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最終更新日:2019-12-11 09:53:13.0

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書籍:高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

基本情報書籍:高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄物・不活化処理、、、 現場での悩ましい問題をバッチリ解答

■著者
ファルマハイジーンサポート  島 一己 氏

■目次
第1部 封じ込めの基本計画
 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向
 第2章 OELを巡る話題
 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ
第2部 封じ込め設備の設計と導入
 第4章 一次封じ込めの計画
 第5章 二次封じ込めの計画
 第6章 付帯設備
 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具
 第8章 ラボにおける封じ込め
 第9章 封じ込め設備導入時におけるポイント
第3部 封じ込め設備の運用管理
 第10章 薬塵測定て説明してください
 第11章 洗浄
 第12章 スピルコントロール
 第13章 健康サーベイランス
[ 付 録 ]

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■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理
■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集" (詳細を見る

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取扱会社 書籍:高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

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1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

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