サイエンス&テクノロジー株式会社
最終更新日:2019-12-11 14:14:44.0
書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
基本情報書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~
■著者
第一三共(株) 塚本 淳氏
EPS アソシエイト 阪下 喜治氏
(株)アサヒ・シーアンドアイ 谷口 公嗣氏
他
■目次
第1章 TPP設定・改訂/タイミングと運用の実際 ~TPPを達成するために開発初期に何をすべきか/効果的な意思決定に貢献するために~
第2章 コミュニケーションのためのTPP活用
第3章 医薬品提供者(企業)にとって適切なTPPの考え方
第4章 マーケティングから見たTPP・アンメットニーズの反映
第5章 「基礎研究」「探索研究」の段階でのTPP設定や意思決定について~どこまで設定するのか? できるのか?~
第6章 TPPも明確でない開発初期品の事業性検討・評価
第7章 開発初期(Early-Stage)および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察
第8章 開発早期における適切なTPP設定,POC試験設計と意思決定への反映
第9章 開発早期における薬事戦略の視点からの意思決定に向けたTPP
第10章 導入品のTPP策定と化合物評価
書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階
【ターゲットプロダクトプロファイルのこんな活用法がわかります!】
◎TPP を達成するために開発初期に何をすべきか? 効果的な意思決定に貢献するためには?
◎コミュニケーションツールとしてのTPP
~ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは?
◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは?
◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか?できるのか?
◎TPP も明確でない開発初期段階での事業性検討は、どういう部分をどの程度行えばよいか?
◎開発初期・市場データが不足している場合の売上予測・調査をいかにして実施するか?
◎開発早期における適切なTPP設定,POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは?
また、後期開発に向けた意思決定にどのように反映すべきか?
◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは?
◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは? (詳細を見る)
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