サイエンス＆テクノロジー株式会社
最終更新日：2019-12-11 15:59:55.0
書籍：―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
基本情報書籍：―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質管理～ ～医療現場要求・UD・バイオマス・海外情報～
■著者
堀田 泰治氏 大成化工(株)
岩橋 一也氏 大成化工(株)
小川 幸弘氏 大成化工(株)
他
■目次
【 第１部 】医薬品包装における形態別の１次包装材料と要求特性
第1章 医薬品一次包装容器における要求特性
第2章 PTPの構成と特性について
第3章 プレフィルドシリンジ製剤における品質保証と開発事例
【第2部】3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準~剤型別の1次包装容器における3極要求事項の比較～
第1章 PTP・固形剤における3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準
第2章 注射剤における3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準
第3章 資材業者との取決め・規格の標準化と監査
第4章 固形製剤・PTP包装等における包装工程バリデーション／クオリフィケーション
第5章 医薬品包装に関連するトラブル事例・対応
【第3部】医薬品包装・容器関連の業界動向
書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準
【本書のポイント】
◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について
注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！
◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！
PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！
◎変化するGMP環境の現状をふまえた、
バリデーション／クオリフィケーション対応とは！
資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、
包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説！
◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望
医療実現場からの視点もふまえ、医薬品包装業界の今を解説! （詳細を見る）
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1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
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