サイエンス＆テクノロジー株式会社
最終更新日：2019-12-11 16:20:01.0
書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
基本情報書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
★ 創業以来、弊社出版書籍の中で 最 大 頁 数 ：７００ページ 超え ★
■編著者
嶋田 薫氏 ラクオリア創薬(株)
■著者
加藤 浩氏 日本大学法学部【元特許審査官】
■目次
序文（改訂版）
第1章 医薬品業界の再編と生き残り （嶋田 薫氏）
第2章 変化する薬事行政 （嶋田 薫氏）
第3章 ライフサイクルマネジメント（LCM），ドラッグ・リポジショニング（DR）に関する知識と制度 （嶋田 薫氏）
第4章 研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 （嶋田 薫氏）
第5章 人工知能AIとLCM/DR （嶋田 薫氏）
第6章 特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴 （嶋田 薫氏）
第7章 【事例】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴 （嶋田 薫氏）
第8章 【事例】各社パテントマップからみるLCM戦略 vs. 後発品 （嶋田 薫氏）
第9章 【事例】バイオ医薬品の政策，関連特許判例とLCM戦略（嶋田 薫氏）
第10章 審査官からみたノウハウ管理・特許延長に配慮した明細書の書き方 （加藤 浩氏）
第11章 LCM/DRと薬価戦略 （嶋田 薫氏）
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■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理
■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集" （詳細を見る）
書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側
★初版コンセプト「LCM戦略の教科書」の位置付けはそのままに、最新の観点へ全面改訂！
★「バイオ医薬品 」「 BD創薬・データベース・AI創薬」「LCM/DR薬価戦略」の章を新設！
～≪目からウロコ！ 常識が覆った！≫
総合的な観点から各社事例を読み解く、医薬品ライフサイクル戦略の教科書～
■ポイント１：
好評であった前書のコンセプトである、LCM戦略における「教科書」の位置付けはそのまま踏襲！事例の大幅追加でさらにパワーアップ！！！
■ポイント２：
初版では記載のなかった、人工知能（AI）を駆使したLCM・DRについて詳述！
■ポイント３：
最新動向から考える、バイオ医薬品の政策・関連特許判例
■ポイント４：
現場の最新動向をふまえ大幅に改訂！
審査官の視点より、ノウハウ管理・特許延長に配慮した明細書の書き方を解説！
■ポイント５：
LCM/DRと薬価戦略について新章として詳述！ （詳細を見る）
取扱会社 書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
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