サイエンス&テクノロジー株式会社 ロゴサイエンス&テクノロジー株式会社

最終更新日:2019-12-12 14:47:43.0

  •  

ebook版:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

基本情報ebook版:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者
福田 大介氏 第一三共RDノバーレ(株)
河田 茂雄氏 NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター
村上 大吉郎氏 (株)大氣社

■目次
第1部 微生物からの薬剤生産,天然物創薬
 はじめに
 1. 微生物からの創薬:天然物創薬の現状
 2. 天然物創薬の実際
 3. 天然物創薬のための,新しい微生物資源
 他
 おわりに,天然物創薬の今後
第2部 PIC/S GMP に対応する微生物試験管理と再試験/ バリデーション対応
 1. 無菌医薬品に関するPIC/S GMP を踏まえた3 極比較
 2. 微生物試験の実施
 3.  微生物試験の規格外試験結果(Out Of Specification ,以下OOS)と再試験の規定
 他
第3部  3 極の局方・GMP における環境モニタリングと逸脱管理/ アラート・アクションレベル
 はじめに:3 極の法令での逸脱の考え方
 1. EU-GMP の逸脱表現箇所
 2. 逸脱管理の対象範囲
 3. 逸脱管理の重要性
 他
 まとめ:USP29 < 1116 >のConclusion から

ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理 製品画像

【ebook版】
こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。
https://www.science-t.com/ebook/22151.html


  【 医薬品に関する微生物大全 】
 『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』
切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く

 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点
PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~

■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点
 新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・
 製造ラインを見据えて開発段階で知っておくべきことは・・・
 いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・

■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点
 微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・
 3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・
 微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・ (詳細を見る

<医薬品・化粧品>書籍の総合カタログ 全ページ掲載!

<医薬品・化粧品>書籍の総合カタログ 全ページ掲載! 製品画像

医薬品・化粧品書籍の総合カタログを全ページ掲載しています。
ダウンロードいただくとすべてご覧になれます。

※実物をご希望の方はお問い合わせ欄よりご連絡ください。
 数に限りがございますので、お早めにどうぞ

サイエンス&テクノロジーが取り扱う医薬品・化粧品書籍のテーマはこちら↓

<医薬品・化粧品>
◇治験・GCP・薬事申請・統計DM・製造販売後
◇製品戦略・特許・マーケティング
◇GLP・薬物動態・薬理
◇品質・分析・CMC薬事・物性・製剤研究
◇製造・GMP(原薬・製剤)・包装
◇合成・プロセス化学
◇医療機器 開発/製造
◇化粧品 (詳細を見る

<医薬品関連 技術書籍>サンプル集《無料ダウンロード》

<医薬品関連 技術書籍>サンプル集《無料ダウンロード》 製品画像

お問い合わせ件数の多い書籍について、カタログとサンプルをまとめました。この機会にぜひダウンロードしてください!

収録書籍はこちら↓

■非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理
■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集" (詳細を見る

取扱会社 ebook版:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

サイエンス&テクノロジー株式会社

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

ebook版:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理へのお問い合わせ

お問い合わせ内容をご記入ください。

至急度必須

ご要望必須


  • あと文字入力できます。

目的必須

添付資料

お問い合わせ内容

あと文字入力できます。

【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

サイエンス&テクノロジー株式会社


成功事例