ebook版：【規制解説シリーズ】バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

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基本情報ebook版：【規制解説シリーズ】バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

＜ebook＞　資料集

■著者
自治医科大学臨床研究支援センター教授医学博士久米晃啓氏
[元医薬品医療機器総合機構主任専門員]

■目次
１．カルタヘナ法制定の経緯
　1．カルタヘナ議定書とカルタヘナ法
　2．カルタヘナ議定書の概要
２．カルタヘナ法の概要
　1．カルタヘナ法の構成
　2．第1 章
　3．第2 章
　4．第3 ～ 5 章
３．遺伝子組換え生物等の定義
　1．生物の定義
　2．遺伝子組換え生物等の定義
４．拡散防止措置
　1．拡散防止措置の規定
５．第一種使用等
　1．生物多様性影響評価とは
　2．生物多様性影響評価の手順
６．第二種使用等
　1．研究開発における第二種使用等
　2．産業利用における第二種使用等
７．運用の流れと申請手続き
　1．運用の流れ
　2．承認申請・確認申請FAQ
８．参考文献・URL
９．資料
　1．カルタヘナ議定書
　2．カルタヘナ法
　3．主務大臣政令

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