サイエンス&テクノロジー株式会社
最終更新日:2019-12-13 09:52:01.0
ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
基本情報ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
≪ 印 刷 可 能 ≫
■著者
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入(現状と課題)
国立感染症研究所 検定検査品質保証室
藤田 賢太郎 氏、内藤 誠之郎 氏、落合 雅樹 氏、近田 俊文 氏
Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況
一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研) 品質管理部 部長 菅原 敬信 氏
■目次
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入(現状と課題)
1.SLP審査制度導入の背景・経緯
2.改正法令等の概要
3.SLPの様式
4.SLPの審査
5.SLP審査制度導入後の課題
Part2 ワクチンの品質管理と規制対応
1.法規制
2.ガイドライン等
取扱会社 ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
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