サイエンス＆テクノロジー株式会社
最終更新日：2019-12-13 09:52:01.0
ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
基本情報ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
≪ 印 刷 可 能 ≫
■著者
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題）
国立感染症研究所 検定検査品質保証室
藤田 賢太郎 氏、内藤 誠之郎 氏、落合 雅樹 氏、近田 俊文 氏
Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況
一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研） 品質管理部 部長 菅原 敬信 氏
■目次
Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題）
１．SLP審査制度導入の背景・経緯
２．改正法令等の概要
３．SLPの様式
４．SLPの審査
５．SLP審査制度導入後の課題
Part2 ワクチンの品質管理と規制対応
１．法規制
２．ガイドライン等
ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた
【ebook版】
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