サイエンス&テクノロジー株式会社 ロゴサイエンス&テクノロジー株式会社

最終更新日:2019-12-13 10:12:06.0

  •  

ebook版:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

基本情報ebook版:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者
(公財)先端医療振興財団 細胞療法開発部門 細胞評価グループ 研究員 博士(医学) 草川 森士 様

■目次
第 1 章 日 本
 1.再生医療製品の規制の枠組み
 2.再生医療の実用化にかかわる規制
 3.再生医療への支援体制
 4.補足
第 2 章 米 国
 1.再生医療製品の規制の枠組み
 2.細胞・組織加工製品(351HCT/P)の開発から使用まで
 3.開発期間短縮・承認促進のための制度
 4.研究開発支援
 5.補足
第 3 章 欧 州
 1.医薬品にかかわる法体系
 2.先端医療医薬品の規制の枠組み
 3.ATMPに対する規制(Regulation (EC) No 1394/2007の概要)
 4.ATMPの非臨床試験
 5.ATMPの臨床試験
 6.販売承認審査・相談制度
 7.研究開発支援
 8.市販後安全対策
 9.例外規定
 10.補足

取扱会社 ebook版:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

サイエンス&テクノロジー株式会社

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

ebook版:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)へのお問い合わせ

お問い合わせ内容をご記入ください。

至急度必須

ご要望必須


  • あと文字入力できます。

目的必須

添付資料

お問い合わせ内容

あと文字入力できます。

【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

サイエンス&テクノロジー株式会社


成功事例