株式会社樋口商会
最終更新日：2020-03-31 11:27:34.0
アジレントプラクティカルニュースレター 英語版Volume18 Issue 4
基本情報アジレントプラクティカルニュースレター 英語版
アジレント280－DS MQSソフトウェアアップデート及び局方非収載の溶出試験のクオリフィケーションの考察
280-DSは従来のPVT法と比較して優れた効率化を図ることが可能です。2つのモジュール及びPart11対応直感的なソフトを使用し誰でも簡単に操作が可能です。最新ソフトの新しい機能は以下になります。
・Windows10対応
・ワブル、RPMグラフ表示機能追加
・ベッセル配置表示機能追加
・中国薬局方パラメ―タ追加
デジタルソースブックによりワンクリックで製品検索やショートビデオ、ホワイトペーパーの閲覧が可能です。
分析装置のバリデーションIQ.OQ.PQについてはUSP<1058>に記載されておりまたUSP<711>には溶出試験装置のPQやeMQが記載されています。一方で小容量ベッセル、Suspended Basket、エンハンサーセル等のクオリフィケーションについては直接記載されておりません。これらの試験法に対応するクオリフィケーション、特に200mLベッセルを使用した場合のeMQについて解説します。
エンハンサーセルの使用方法についての解説
溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。
センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度
21 CFR Part11 対応。
★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。
『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』
（第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より） （詳細を見る）
【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）
『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。
その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。
アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ（25mm）調整が簡単です。
*日本薬局方収載、USP1724参照 （詳細を見る）
取扱会社 アジレントプラクティカルニュースレター 英語版
医薬品添加剤、潤滑油添加剤、石油化学工業製品、生化学製品、化粧品原料、 食品素材・食品添加物、製剤機械・機器、製剤及び化粧品分析・試験機器等の国内販売、 輸出入並びに各種サービス事業ハロゲンランプ製造及び各種ランプ輸出入販売、電子材料・加工品の企画販売
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