愛媛第一工場のご案内

株式会社カナエ愛媛第一工場は、これまでに培われてきた医薬・メディカルの知識、経験を活かし、よりクリーンな環境で生産を行っています。

医薬品の入ったキット製品などのアッセンブル加工が可能。

メディカル製品を中心とした包装加工や、アッセンブル加工などを通じて、さまざまなお客様のニーズにお応えしています。

【工場概要】
■敷地面積：16,787.67m2
■延床面積：1,957.61m2
■構造・規模：1棟(2階建)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『滅菌袋』は、バクテリアバリア性の高い滅菌不織布や滅菌紙と内容物視認性の良い透明プラスチックフィルムとを貼り合わせて袋にした滅菌用包装形態です。

【特長】
■滅菌不織布（タイベック(R)）や滅菌紙は透気度やシール性など、必要機能に応じて材料や目付、コートの有無を選定できます。
■透明プラスチックフィルムも耐熱性や突き刺し強度など、各種滅菌方法や必要機能に応じて材料を選定できます。
■山型やＨ型、リボン型など内容物や大きさに応じた好適なシール形状を選定できます。

【このような課題にもお応えします】
・滅菌袋への各要求品質に対して最適な構成の包装材料を選定したい。
・医療機器メーカー様での包装作業や医療従事者の開封作業効率化を検討したい。
・大型や長尺の製品を滅菌袋で包装したい。

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『滅菌ブリスター』は、各滅菌方法に対応した蓋材・プラスチック成形ブリスターを貼り合わせた滅菌用包装形態です。

【特長】
■EOG（エチレンオキサイドガス）や放射線滅菌など、各滅菌方法やブリスターとのシール性といった必要な機能に応じて蓋材を選定できます。
■成形ブリスターもA-PET、PET-G、CPPや共押出多層フィルムなど、各滅菌方法や透気度などに応じて最適な材料を選定できます。
※蓋材はロール原反だけでなく、印刷・カット加工をした枚葉品でのご提供ができます。

【このような課題にもお応えします】
・複数種類あるインプラント製品に対して１種類のブリスターを共用で使えるように設計したい。
・ブリスターの形状を工夫することによって本体先端部のキャップを簡単に外せるようにしたい。
・環境負荷低減を考慮した包装材料を検討したい。

★各滅菌方法に応じた包装設計はもちろん、全自動/半自動ブリスター包装機といった包装システムもトータルでご提案させていただきます。

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「総合包装企業」カナエは、分野ごとに蓄積された豊富なノウハウ・
新しい設備と各部門のスペシャリストが包装資材、包装機械、包装加工に
関するさまざまな課題をトータルサポートしています。

各分野ごとに業態許可を取得した工場では、新しい製造設備と厳しい
品質管理のもと多種多様な形態の包装加工に対応。

医薬品で培われたGMP管理をベースに、従業員の資質や取り組み姿勢に至るまで改善と強化に日々取り組んでいます。

また、製造工程だけでなく開発段階においても全社的な品質保証システムを確立し、薬事法などの法規制対応をはじめ、お客様のさまざまなニーズにお応えしています。

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愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。

この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。

滅菌業務の委託を受け専門スタッフによるバリデーションの計画の立案、実施、関連書類の作成まで行い、滅菌作業には特定化学物質等作業主任者が従事するなど質の高いサービスのもとで受託滅菌を行うことで、お客様の業務の合理化をお手伝いさせていただきます。

【特長】
■内容物性状と機能に合わせた適正な滅菌包材と滅菌条件の提案
■所要のバリデーション実施による処理工程
■製品品質の保証・無菌性保証（プロトコールならびにレポート作成提出）
■特定化学物質等作業主任者による作業管理
■残留EOG等の残留物分析

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『ベリーロールバッグ』は滅菌紙の使用が部分的であるため、従来の滅菌バッグより内容物の確認が容易にでき、クリーンにピールできます。

【特長】
■滅菌紙を部分貼りにしているため良好なピールオープンタイプ
■封シールを行なう箇所に滅菌紙がないため、シール条件が広い
■確実なシールが可能で特に融点の低いＰＥ合成紙系滅菌紙に適する
■開口部に滅菌紙がないので、紙系滅菌紙を使用しても開封時に紙粉が発生しない
■各種滅菌法に適した包材を選定することが可能

【このような課題にもお応えします】
■通常の滅菌袋（片面フィルム、片面滅菌紙）の場合、
　内容物が見えづらく、シール状態がわかりにくい
■内容物を滅菌したあと防湿状態を保たせたい

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医療機器の中間製品のアッセンブルから包装、表示まで、幅広いトータルコントラクトマニュファクチュアリングサービスをご提供いたします。

とくに包装技術開発センターとの連携により、適切な包装材料（品質、機能）の選定、サンプル製作・評価確認、包装設計などにわたる幅広いトータルパッケージング加工を展開し、ご依頼の内容に応じた適切なサービスをご提供いたします。

【クリーン環境下での包装・検品・アッセンブリー加工 】
・適切な空調設備（エアーハンドリングユニット）を導入。
・充填室にはHEPAフィルター、包装室等には中性能フィルターを介したエアーを供給し、必要な清浄度を確実に確保するとともに、適切な室間差圧、気流方向を確保。

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