データインテグリティを確保するGxP環境システムの管理

本紙では、ライフサイエンス業界で活用されるシステムにおけるデータ管理の推移、およびガイダンスの変更にともなう、規制当局の新たな要件の概要を解説しています。それに続いて、データインテグリティについてのグッドプラクティスを確立・維持するための8つの推奨を提供しています。

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