キャタレント・ジャパン株式会社
最終更新日:2020-11-13 11:26:23.0
治験薬製造・包装・保管・配送のグローバルネットワーク
キャタレント・ジャパン株式会社 事業紹介
キャタレント・ジャパン株式会社の社名は、Catalyst + Talent(触媒 + 才能)を組み合わせたものです。
医薬品および生物製剤の開発サービスからデリバリー技術、供給ソリューションまで、あらゆる段階でニーズに対応します。
75年を超える歴史を持つ当社は、迅速な市場投入や、製品性能の向上、信頼性の高い製造や包装に役立つ、豊富な専門知識、広範なサービス、革新的な技術を備えております。
【事業内容】
○医薬品開発・製造
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。 (詳細を見る)
クリニカル サプライ・サービス
キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発~製造に欠かすことの
できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。
特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、
フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、
シンガポール、上海に続いて 日本の掛川にGMP準拠の拠点を開設しました。
高まるグローバル規模でのニーズに応えるべく、
世界にまたがるネットワークの強化を図っています。
【主なサービス】
■プロジェクト・マネジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント
■製品に対応した環境下での保管および配送
■冷蔵・冷凍品取扱い
■二次包装およびラベリング
■回収および廃棄
■対照薬等のソーシング
■治験薬の製造・ブラインディング
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>
キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。
包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。
日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。
顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。
【内容】
■治験用のラベル・カートン作成
■1次及び2次包装(ボトル・ブリスター包装、キット組み立てなど)
■治験資材の保管及び配送(15~25℃、2~8℃、-20~-80℃)
■輸出入サポート(国際輸送手配と通関支援)
■日本市場に適した回収/廃棄管理
■対照薬を国内・海外から調達
■クオリファイドパーソンサービス(EU)
■IOR輸入代行サービス(海外向け)
■オーバーエンカプ化(海外サイト)
■割付・ランダム化
■クリニカルサプライマネジメント(治験供給管理支援)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 治験薬製造・包装・保管・配送のグローバルネットワーク
キャタレント・ジャパン株式会社は、医薬品と健康食品の開発・製造パートナーです。アメリカ・ニュージャージー州に本社を構えるキャタレント・ファーマ・ソリューションズの日本法人として、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、低分子医薬品からバイオ医薬品、ソフトカプセルから注射剤まで、多種多様なカテゴリーと剤型において、製剤化のためのお手伝いをさせていただいております。 日本においては40年以上に亘って操業を続けており、静岡県掛川工場では医薬品・健康食品のソフトカプセルの開発・製造機能を有しております。キャタレントが持つ技術に加え、永年に亘って日本で操業を続けることで培った経験・実績、グローバルネットワークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。また、日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 さらに、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。
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