キャタレント・ジャパン株式会社
最終更新日:2020-11-13 11:34:32.0
治験薬供給管理 <CSM>クリニカルサプライサービス
治験薬供給管理 <CSM>クリニカルサプライサービス
治験がグローバル化かつ複雑になり、高価な薬剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。
特徴:
• 治験薬、対照薬等の必要量
• 適切な拠点の在庫数量と予備在庫
• 予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス
詳しい情報はカタログをダウンロードください。 (詳細を見る)
治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>
キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。
包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。
日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。
顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。
【内容】
■治験用のラベル・カートン作成
■1次及び2次包装(ボトル・ブリスター包装、キット組み立てなど)
■治験資材の保管及び配送(15~25℃、2~8℃、-20~-80℃)
■輸出入サポート(国際輸送手配と通関支援)
■日本市場に適した回収/廃棄管理
■対照薬を国内・海外から調達
■クオリファイドパーソンサービス(EU)
■IOR輸入代行サービス(海外向け)
■オーバーエンカプ化(海外サイト)
■割付・ランダム化
■クリニカルサプライマネジメント(治験供給管理支援)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 治験薬供給管理 <CSM>クリニカルサプライサービス
キャタレント・ジャパン株式会社は、医薬品と健康食品の開発・製造パートナーです。アメリカ・ニュージャージー州に本社を構えるキャタレント・ファーマ・ソリューションズの日本法人として、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、低分子医薬品からバイオ医薬品、ソフトカプセルから注射剤まで、多種多様なカテゴリーと剤型において、製剤化のためのお手伝いをさせていただいております。 日本においては40年以上に亘って操業を続けており、静岡県掛川工場では医薬品・健康食品のソフトカプセルの開発・製造機能を有しております。キャタレントが持つ技術に加え、永年に亘って日本で操業を続けることで培った経験・実績、グローバルネットワークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。また、日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 さらに、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。
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