クロマトグラフィーデータソフトウェア(CDS) [Empower 3]

現在、規制当局が最も注目しているのが「データインテグリティ」です。
各国からガイドラインが発出され、データインテグリティにかかわる警告文書も多く出されています。
その要素
・結果を導いたすべてのデータを保持しているか
・オーディットトレイルのレビューが実施されているか
・適切なOOS調査を実施しているか

業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保する方法・・・あるのでしょうか？
[Enpower 3 でクロマトデータの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化][NuGenesis LMSでクロマト以外の機器データも一括管理]

★DIの情報を集約したページOPEN★
http://www.waters.com/waters/nav.htm?locale=ja_JP&cid=134942023&xcid=ext2833
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http://www.waters.com/waters/eventInstance.htm?eiid=134932707&xcid=ext2834 （詳細を見る）

Empower のサーバーシステムを導入することで、自宅や出張先から Empower を使用することが可能です。

• Empower は弊社だけでなく他社製のクロマトグラフ（LC/GC）も直接制御できるので、クロマトデータの一元管理が可能です
• 各端末に Empower をインストールしなくても使用できます （ノートPC、タブレットやスマホでも ）
• 分析の中断や再注入を含む Empower のすべての操作が可能です
• 電子承認機能を使用して業務を滞りなく遂行できます

＊Citrix 社の XenApp を導入したターミナルサーバーが必要です。

ご興味をお持ちの方は、以下お問い合わせフォームよりお気軽にお問い合わせください。


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Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア（CDS）は、ネットワーク化の要求に応え、データの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化できるシステムです。Empowerでデータのインテグリティに対する要件を容易に満たすことができます。Empower は生データ、メタデータ、結果データの全てに関して、最高のデータインテグリティとトレーサビリティをもたらします。 （詳細を見る）

ウォーターズが提案するスマートLIMSは、生データ、試薬、機器管理、既存リソースの活用等、従来のLIMSにはない重要な機能を付け加えた、次世代のLIMSです。

1. 生データの管理
様々なフォーマットの分析機器データ、電子的ドキュメントを取り込み、一元管理します。分析機器の生データファイルを自動的に取得することも可能です。

2. 試薬管理、機器管理

試薬管理
・試薬名、ロット番号、力価、有効期限、メーカーなどの情報や、試薬の使用ログ、その試薬を使用した記録書とのリンクも管理
・バーコードラベルの発行にも対応

機器管理
機器名、メーカー、シリアル番号、使用期限、校正日、定期点検日などの情報や、機器の使用ログ、その機器を使用した記録書とのリンクも管理

3. 既存のリソースの活用
・オフィスアプリケーションを使用して、実験ノートの作成や、テンプレート化、データの保存が可能。例えば、Excel で作成された記録書をそのまま読み込み（またはドラッグ&ドロップで取り込み）
・既存のファイルを記録書のパーツとしてテンプレート化、テンプレートの開発期間を短縮。

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化粧品およびパーソナルケア製品を取り扱う企業は、競争が熾烈な市場の中で成長と収益面の目標を達成するため、極めて短期間に革新的な製品を上市し続けなければなりません。その一方で、増加する規制当局からの要求事項への対応、複雑なサンプルの分析、製品の安全性および有効性の確保、偽造品の脅威への対策など、多くの課題に対処することが求められています。
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クロマトグラフィーデータシステム（CDS）のネットワーク化が進み、昨今ではオンプレミスから、クラウド基盤をはじめとしたオフプレミスへのシフトが活発になっています。
一方で、自然災害やサイバー攻撃などの人為災害の被害はますます甚大化、増加しており、対策が求められています。
BC LAC/Eは Empower 3 ネットワークシステムにおける LAC/E32 の新たなラインナップとして、これらのニーズに対応します。
ラボと Empower 3 データベースサーバーとの通信が長期間遮断される場合には、BC LAC/E を Empower 3 のスタンドアロンシステムに切り替えることができるため、災害後でも即座にクロマトグラフィー分析業務を復旧させることが可能です。分析に必要なデータ（各種メソッド、ユーザー情報など）は BC LAC/E 内に常に同期されているため、まさかの事態でもスムーズな復旧を実現します。
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