株式会社ヴェス　医療機器・医用ソフトウェア品質検証サービス

当社では、各種医療機器、医用ソフトウェアに対して、品質マネージメント
システムの知見を活かし、効率的、効果的な検証サービスをご提案させて
いただきます。

その他、海外輸出品の対応として、各国の法規制に遵守した第三者検証を
実施します。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【当社の取り組み】
■要求の明確化、上流工程検証の実施
■QFD（品質機能展開）による問題（リスク）と要求品質分析を行う
■IEC62304の安全要求を実現するための、ソフトウェア検証プロセスを展開する
■メトリクスを収集、分析し、品質目標を設定する
■RTM（要件トレーサビリティマトリクス）を活用して
　要件～各種成果物～試験結果のトレーサビリティを確保する　など

 （詳細を見る）