【資料】医療機器 実績

当資料は、ニイガタ機電株式会社の『医療機器の設計・製造実績』を
ご紹介しています。

肺炎等の予防等に使用する「電動式生体用洗浄器」をはじめ、
「低周波治療器」などの実績を多数掲載。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ぜひ、ご一読ください。

【掲載内容】
■医療機器クラスI 実績
■医療機器クラスII 実績
■医療機器 認証/規格

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」は、病院などで
採血した血液の分析を自動で行う機器で、設計・製造に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
■説明：病院などで採血した血液の分析を自動で行う機器
■対応：設計・製造

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「電動式生体用洗浄器」は、洗浄液を注入し、専用ケアスポンジで
拭取りながら吸引する口腔内洗浄機器で、設計・届出・製造・製造販売に
対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：電動式生体用洗浄器
■説明：肺炎等の予防等に使用される口腔内洗浄機器
■対応：設計・届出・製造・製造販売

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「膝関節アライメントシステム」は、人工関節の手術前の人工骨の
埋め込みシミュレーションを行うソフトで、設計に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：膝関節アライメントシステム
■説明：人工関節の手術前の人工骨の埋め込みシミュレーションを行うソフト
■対応：設計

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「呼吸曲線図データレコーダ」は、呼吸時の胸部の動きをグラフに表示する
医療機器で、設計・申請・製造・製造販売に対応しました。センサを利用し、
呼吸時の胸部の動きを検知し、動きの速度と波形を表示します。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：呼吸曲線図データレコーダ
■説明：呼吸時の胸部の動きをグラフに表示する医療機器
■対応：設計・申請・製造・製造販売

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「家庭用温熱治療器」は、電熱を利用して熱刺激を与え、患部を治療する
家庭用の医療機器で、製造・製造販売に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：家庭用温熱治療器
■説明：電熱を利用して熱刺激を与え、患部を治療する家庭用の医療機器
■対応：製造・製造販売

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「低周波治療器」は、電気刺激を皮膚を経て痛みのある部位に供給し
痛みの緩和や筋肉のコリの解消を図る機器で、製造に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：低周波治療器
■説明：痛みの緩和や筋肉のコリの解消を図る機器
■対応：製造

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ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「レーザ血流計」は、レーザー光により皮下表面の毛細血管内の血流を
計測する機器で、製造・製造販売に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器（クラスIIまで）の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称：レーザ血流計
■説明：レーザー光により皮下表面の毛細血管内の血流を計測する機器
■対応：製造・製造販売

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ニイガタ機電株式会社では、『医療機器の設計・製造』の受託サービスを
承っています。

機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行います。
制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等。さらに、板金部品、
金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等も対応いたします。

"医療機器の設計を依頼したい""医療機器の製造依頼したい"ユーザー様は、
お気軽にお問い合わせください。

【特長】
■クラスI、クラスIIの医療機器を対応
■設計、医療機器申請、製造、製造販売まで対応可能
■機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行う
■制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等対応
■板金部品、金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等対応

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※詳細は［イプロス医薬食品サイト］・［特設サイト］よりお問い合わせください。
※ものづくり・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。 （詳細を見る）