4Cell XtraCHO培地システム　製品データシート

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。
ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。
・より迅速な医薬品開発を可能に
・GMP製造の効率と生産性を向上
・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能

◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】
こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。
こちらからご視聴いただけます。　⇒　https://bit.ly/3ihwdT1 （詳細を見る）

培地システム『4Cell XtraCHO』のスタートキットには、細胞の馴化から
3Lの培養容量でのfed batch培養まで、必要なすべての培地成分が含まれています。

より大容量の培養に進んだ際にも、個々培地成分は全て液体と粉末の
さまざまな形態で入手可能。

生産培地とフィード用培地を使用すると"プロセスの変動性と汚染リスクを排除"
などといったメリットが得られます。

【お客様のメリット】
■生産効率：ベンチスケールから製造スケールまで理想的効率
■規制ガイドラインに準拠：プロセスの変動性と汚染リスクを排除
■プロセスの煩雑性を軽減：精製を容易に

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

■ 培地開発を加速させる幅広い製品の選択肢
■ 供給を保証するザルトリウスのグローバル製造ネットワーク
■ 100%化学組成既知、動物成分フリー、血清フリー、加水分解物フリーで再現性が高い
■ すぐに使用できるカタログ品に加え、カスタマイズ可能で柔軟性が高い
■ 高いろ過性および溶解性の培地とフィード （詳細を見る）

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。
■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ
■ クライアントマネジメント
■ タンパク質特性解析試験サービス
■ バイオシミラー試験
■ GMP セルバンキング
■ セルバンキングサービス
■ GMP セルバンク特性解析
■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ （詳細を見る）

【特長】
■ 生産に有効：化学成分既知培地での高い細胞増殖とウイルス産生を実現
■ 効率的な操作：ダウンストリームでの濾過・精製を単純化しウイルス生産性を向上
■ 安全性および規制対応：プロセス間変動の減少、コンタミネーションリスクの軽減 （詳細を見る）

■ 品質と性能が一貫した開発初期段階から臨床段階へのスムーズな移行
■ 卓越したバッチ間一貫性により最適な細胞増殖と細胞分化を保証
■ 適用される GMP ガイドラインに準拠した製造 GMP 製品に関する規制関連サポート （詳細を見る）

█ 接着細胞から浮遊細胞株への馴化サービス
█ 初期プロセススクリーニングや比較試験、プロセス開発
█ 既存のカタログ培地組成に基づく培地最適化サービス
█ 高度なデータ分析（MODDE & SIMCAソフトウェア）を用いてプロセスのパフォーマンス指標に適合させるゼロからの新規培地組成開発
█ Ambrシステムを含む最先端の培養および分析手法と装置により、反復的で柔軟かつ機敏なアプローチをサポートします。 （詳細を見る）

こちらのカタログから以下のザルトリウスの培地ソリューションをご確認いただけます。
■ 幹細胞用培地、サプリメント、試薬
■ 免疫細胞培地
■ 組み換えヒトアルブミンとバイオプリザベーション
■ その他の培地と試薬
■ 成長因子およびサイトカイン
■ HEK293培地ポートフォリオ
■ サービス （詳細を見る）

■ 4Cell CHO プラットフォーム_安定したスケールアップが容易なクローンをお探しの医薬品開発企業向けに、GMP 製造対応ソリューションとしてサービスと培地を一括で提供しています。
■ CHO 培地およびフィード_ザルトリウスは、医薬品開発企業が安定したクローン用の最適な組成を使用できるよう、幅広い種類の培地とフィードを提供し
ています。これにより、高性能な細胞増殖と生産性を実現し、臨床への移行をサポートします。
■ 培地サービス_培地最適化サービス、カスタム培地開発および製造サービス
 （詳細を見る）