ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2022-01-26 10:00:48.0
操作性と撹拌力が大幅アップ「Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション」
基本情報操作性と撹拌力が大幅アップ「Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション」
ファシリティを未来へ、これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
こちらのカタログから以下の情報をご提供いたします。
・設計済みFlexsafe 2Dの全工程のろ過と保管ソリューション
・ 設計済みフレクセーフ 3Dの全工程におけるろ過、保管、出荷ソリューション
・全工程における滅菌グレードのろ過
・デザイン、アプリケーション開発、バリデーションサービス
〈特徴〉
・これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
・製造プロセス全体の制御
・流体接触部品の供給品質保証
・バリデーションと品質保証
・容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
・安全で自己展開可能な堅牢なソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、
高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー
バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。
高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。 (詳細を見る)
Palletankシリーズ
Palletank for In-Process Fluid Handling
▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易
▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易
▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填
Palletank for Shipping
▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現
▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保
▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約
Palletank for Storage
▪ 適格性が確認されたシステム
▪ 積み重ね可能
▪ 技術統合サポート
Plastic Palletank for Storage
▪ PP および ABS 製のコンテナ
▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能
▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面
▪ 標準品 (詳細を見る)
VPT: Visible Particle Testing
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 (詳細を見る)
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション (詳細を見る)
日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ
当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。
ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。
また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。
【開催概要】
■開催日時:2024年12月5日(木) ~6日(金)
■開催場所:タワーホール船堀
■住所:〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費:有料
※事前申込み制
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
取扱会社 操作性と撹拌力が大幅アップ「Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション」
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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