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最終更新日:2024-11-13 17:10:00.0

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  • カタログ発行日:2021/8/27

【技術資料】BD環境モニタリング用寒天培地の各種消毒剤に対する中和性能

基本情報【技術資料】BD環境モニタリング用寒天培地の各種消毒剤に対する中和性能

医薬品の製造環境において、清浄度の管理が医薬品の微生物汚染
防止の点で重要であることは言うまでもありません。一方で、製造環
境の清浄度を維持するために第18 改正日本薬局方では表1 に示さ
れるような4 種のカテゴリーに分類される各種消毒剤の使用が記載
されています。

一方で、医薬品の製造区域の微生物の環境モニタリングに使用され
る培地には、製造環境に残留した消毒剤による影響を排除し正確な
微生物モニタリングできる必要があります。第18 改正日本薬局方に
おいては、環境モニタリングに使用される培地にはモニタリング箇所
で使用若しくは製造される消毒剤の効果を打ち消すか抑制するため
の不活化剤が添加された培地の使用が記載されています。

【掲載概要】
・背景
・目的
・方法
・評価フロー
・結果および考察



詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地

製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地 製品画像

『BD BBL(TM) γ線照射済み生培地シリーズ』は、
培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。

第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。

【特長】
■ 福島工場で製造、安定供給を実現
■ 4℃~25℃保管可能
 冷蔵庫内または、常温の無菌製造区域内でも保管可能です。
■ シャーレのロックが簡単
 ロック式シャーレにより、落としてもフタが脱落せず、サンプル採取後の汚染を防ぎます。
■ 側面印字
 コロニーの観察・計測の妨げになるロット番号等の情報をシャーレ側面に印字。
■ 幅広い中和能、SCDLPプラス
 機器や器具表面および医薬品製造区域内などに残留した殺菌剤や消毒剤による偽陰性リスクを低減させるため、4つの中和剤を含有。

※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
 (詳細を見る

浮遊菌測定に!γ線照射3重包装シリーズ 環境モニタリング用培地

浮遊菌測定に!γ線照射3重包装シリーズ 環境モニタリング用培地 製品画像

環境モニタリング用培地『SCD II/SCDLPプラス』は、日本薬局方の無菌医薬品製造区域における環境モニタリングの浮遊菌や落下菌の測定で使用できます。
また、培地製造の無菌充填に加え、製造後にγ線照射をすることで、アイソレーター及びクリーンルームで安心してご使用いただけます。
只今無償サンプル受付中です。
サンプルをご希望の方はサンプル申込チラシをダウンロードください。

【特長】
■国内自社工場より、新鮮な生培地をお届け
■アイソレーターおよびクリーンルーム対応
■2~25℃保管、有効期限9カ月と長期間の常温での保存が可能 
■ロック機構あり・なしの両タイプ 
など
 

※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。 (詳細を見る

環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』

環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』 製品画像

~5つのこだわり~
・安心してご使用頂くために Made in Japanにこだわりました!
・ロック式シャーレで二次汚染を防ぐことにこだわりました!
・長期間の常温での保存を可能にし、利便性にこだわりました!
・偽陰性リスクを低減させ、確実な捕集にこだわりました!
・作業効率を向上させるため、使い易さにもこだわりました!
 (詳細を見る

取扱会社 【技術資料】BD環境モニタリング用寒天培地の各種消毒剤に対する中和性能

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売 【BDの3つの事業領域】 ■BDメディカル:投薬の管理 - 針刺し損傷防止機構付きの静脈留置カテーテルや抗がん薬暴露対策製品、プレフィルド剤の安全な取り扱いに配慮した製品など ■BDライフサイエンス:研究と診断 - 研究、検体採取、臨床検査、製造現場の環境モニタリング関連製品など ■BDインターベンショナル:治療の管理 - 泌尿器科領域や外科手術関連、化学療法や血管内治療など、低侵襲医療に欠かせない製品

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