スケーラブルで簡単に使用可能、バリデーションプロセスを向上させる『Celsius S³ システム』

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション

ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。
Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。 （詳細を見る）

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。
Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。 （詳細を見る）

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 （詳細を見る）

気候変動対策 ：効率的な製造戦略が気候にどのような影響を与えるかについて
水使用の効率化： シングルユースの設備がどのように水使用量を大幅に削減できるかについて
マテリアルと循環性：製品の環境フットプリントを理解することの重要性と循環性を促進する方法について
パートナーシップ ： 業界内外の変革を実現するためにザルトリウスが協力している業界団体について （詳細を見る）

Celsius FFT | FFTp with Safecore Technology は、画期的なバッグインプレート設計（カセット）のシングルユース滅菌｜組み立て済みコンテナで、バイオ医薬品の凍結保存やハンドリング、輸送の際の保護に優れた性能を発揮します。
【特 長と利点】
■ ライフサイクル全体にわたる優れた保護
■ 80℃までの最大限の堅牢性 検査｜洗浄機能、簡単な操作、各種無菌コネクターとの構成が可能
■ スケーラブルで多様なプロセスに対応可能な柔軟で安定した凍結｜融解
■ バルクプロセス（保管 | 輸送） （詳細を見る）