東海カプセル株式会社　会社案内

当社では、「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供する
ことにより、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし
研究開発に取り組んでいます。

受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、
よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に
不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【定評ある製剤技術開発】
■コハク化ゼラチンカプセル
■咀嚼型ソフトカプセル
■付着防止型ソフトカプセル、NC-CAP

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当社における、ソフトカプセルの歴史をご紹介いたします。

1968年10月の創業時より、ロータリー式自動ソフトカプセル
充填機を海外より導入。現在10ラインの充填機を稼働し、
国内最大規模を誇ります。

「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供すること
により、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし、
研究開発に取り組んでおります。

【当社の特長】
■医薬品ソフトカプセルの国内最大級メーカー
■ソフトカプセルから医薬品を提案
■高品質のソフトカプセルを生む充実した管理体制

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ソフトカプセルには用途や目的に応じて、様々な形と大きさがあります。

「楕円形」「長円形」「球形」は、口から飲むのに適した形で、
「坐薬形」は肛門から挿入するのに適していますが、口から
飲む場合もあります。

「特殊形」は口を切って中身を出すのに適しています。

【種類】
■OVALS＜楕円形＞
■OBLONGS＜長円形＞
■ROUNDS＜球形＞
■SUPPOSITORIES＜坐薬形＞
■SPECIAL SHAPES＜特殊形＞

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ソフトカプセルの成型についてご紹介いたします。

ゼラチンシートGは、円筒型成型ダイロールDの双方向からの
回転により、次々に成型され、同時にポンプPによって内容液が
充填し、内容液が規定量に達すると同時に成型も完了。

このとき接着に必要な温度は、禊状セグメントSにより、
ゼラチンシートGに与えられ、ダイロールDの圧力によって
カプセルは接着されます。

【ソフトゼラチンカプセル 特長】
■他の剤形では得られない、卓越した含量均一性の保証
■内容液の充填精度の高さ
■液漏れのない丈夫な接着面
■高粘度物質および水溶性物質も充填可能
■体内でのカプセルの溶解の速さ

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ソフトカプセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして
連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。

各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、
先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。

【生産ライン】
STEP1.剤皮溶液調製
STEP2.原液調製
STEP3.カプセル充填
STEP4.乾燥
STEP5.選別
STEP6.包装

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東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。

原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の
質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。

また、検体中に存在する有機物を構成する炭素の量を測定する
有機体炭素試験など、様々な試験を行っております。

【試験一覧】
■定量試験
■質量偏差試験
■有機体炭素試験
■微生物試験
■崩壊試験
■溶出試験

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