【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は
FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。

IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは
オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。

装置の製造メーカーからご提供するこのサービスは、お使いの当社
試験機が仕様に適応し、有効な結果を生成できることを保証するように
つくられています。

【特長】
■据付時適格性評価(IQ)
・据え付けチェックリスト
■運転時適格性評価(OQ)
・トランスデューサー検証
・ソフトウエア機能チェック
・計算検証

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『6800シリーズ』は、試験処理能力に負担をかけることなく、
オペレーターや試験機および試験片を保護するために、これまで以上に
安全レベルへ向上させた設計となっている万能材料試験機です。
高容量（100kN,300kN)の床置き型モデルが加わりラインナップがさらに充実しました！

【安全強化機能】
■オペレータ保護
■インジケーターによる試験状態表示
■スマートクローズエアーキット

【高度な試験機能】
■最大5kHzの速度で同期データサンプリング
■最新型ハンドセット
■専用ソフトウエアBluehill Universalと連動する最新機能

【カスタム性】
■幅広いアクセサリー
■特注フレーム（幅・高さの拡張）

※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

当社で取り扱っている「バイオメディカル用システム・アクセサリー」を
ご紹介いたします。

軸方向と回転方向の試験のために設計された「Torsion Add-On」や、
ISO11608-5に準拠する自動注射器のすべての項目を自動的に試験する
「自動注入試験システム」をご用意。

その他に、注射器、また注射器と針を組合せた際の性能評価のための
荷重を計るための「注射器試験治具」などもございます。

【Torsion Add-On　特長】
■軸方向と回転方向の試験のために設計
■製品の実際のアプリケーションをシミュレーションすることが可能
■ルアーロック、骨ねじ、メディカル製品、梱包、チューブなどの
　性能試験に好適

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）