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最終更新日:2022-01-24 16:58:56.0

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抽出物・浸出物試験(E&L試験)サービス

基本情報抽出物・浸出物試験(E&L試験)サービス

毒性評価を除く全工程を国内自社ラボで実施いたします!

当社では、ユーロフィンBPT(Biopharma Product Testing)ネットワークの米国・欧州ラボでの15年以上の経験と豊富なノウハウを移転し、日本国内の様々なお客様のニーズにあう好適なガイドラインの選択、リスクに応じた評価・管理方法の立案、試験法設定、長期浸出物試験のデザイン立案をご提供しています。

また、20年以上の実績がある安定性試験もプロジェクトの一環としてご相談に応じ、承認申請に向けたトータルソルーションをご提供しています。

【特長】
■ユーロフィンBPTネットワークとしてE&L試験に15年以上の実績
■1,900を超える化合物を含む独自のスペクトルデーターベース(LC/MS)を保有
■GMP省令準拠で管理された分析機器を保有
■20年以上の国内経験を有する安定性試験と合わせてご提案も可能

抽出物・浸出物試験をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。さらに詳しい情報は、「製品・サービス」の欄をご覧ください。

ご質問やご相談は、お気軽に本ページの「お問い合わせ」又は「公式ホームページのお問い合わせフォーム」より、お問い合わせください。

E&L試験(抽出物・浸出物試験)サービス

E&L試験(抽出物・浸出物試験)サービス 製品画像

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。
E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。

【特長】
■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとしてE&L試験に15年以上の実績
■1900を超える化合物を同定可能な独自のスペクトルデータベース(LC/MS)を保有
■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有
■国内実施、日本語でのコミュニケーションが可能

当社では、海外ラボでの15年以上の経験と豊富なノウハウを移転し、日本国内の様々なお客様のニーズにあう好適なガイドラインの選択、リスクに応じた評価・管理方法の立案、試験法設定、長期浸出物試験のデザイン立案を提供しています。

また、20年以上の実績がある安定性試験もプロジェクトの一環としてご相談に応じ、承認申請に向けたトータルソルーションを提供しています。

さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。 (詳細を見る

取扱会社 抽出物・浸出物試験(E&L試験)サービス

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■医薬品分析(原薬・製剤等) ■各種研究支援業務 ■臨床試験支援(治験薬関連試験調査) ■生産業務支援 ■申請業務支援

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