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最終更新日:2022-01-24 17:02:25.0

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迅速マイコプラズマ否定試験サービス

基本情報迅速マイコプラズマ否定試験サービス

薬局方で設定された28日間のアッセイと同等の感度を示すマイコプラズマ迅速試験を提供!

当社では、Venor(R)GEM qEPマイコプラズマ検出キットを用いて迅速
マイコプラズマ否定試験サービスをご提供しています。

当キットは、定量リアルタイムPCR(qPCR)で用いられ、FAM(TM)及び
HEX(TM)蛍光色素を検出するさまざまなタイプのリアルタイムPCR装置で使用可能。

研究開発に用いられる細胞培上清のサンプルについて、迅速で信頼性のある
スクリーニングプロトコルを使用し、3時間以内に検出操作を行うことができます。

【特長】
■迅速、堅調、信頼できる培養不要のマイコプラズマ検出
■5日以内にCoAリリースを実現
■局法培養法に匹敵する感度を実現
■欧州薬局方EP2.6.7ガイドラインに適合

マイコプラズマ否定試験をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。さらに詳しい情報は、「製品・サービス」の欄をご覧ください。

ご質問やご相談は、お気軽に本ページの「お問い合わせ」又は「公式ホームページのお問い合わせフォーム」より、お問い合わせください。

迅速マイコプラズマ否定試験サービス

迅速マイコプラズマ否定試験サービス 製品画像

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。

【特長】
■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績
■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可能
■フィジビリティスタディのみのご依頼も可能
■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有

ユーロフィンBPTネットワークは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績やノウハウの蓄積といった強みがあります。
これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザインを提案します。

さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。 (詳細を見る

取扱会社 迅速マイコプラズマ否定試験サービス

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

■医薬品分析(原薬・製剤等) ■各種研究支援業務 ■臨床試験支援(治験薬関連試験調査) ■生産業務支援 ■申請業務支援

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