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最終更新日:2023-12-08 14:10:50.0

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包括規制がもたらす課題への対応

基本情報包括規制がもたらす課題への対応

化学物質包括規制の確認も簡単に

本文書は、国際的な麻薬取締法の歴史と現代の課題を分析しています。初期のハーグ・アヘン条約から始まり、1961年の単一条約まで、多くの国際条約が締結され、麻薬、幻覚剤、覚醒剤などの物質が規制されてきました。最近では、新しい精神活性物質(NPS)が市場に登場し、規制物質の特定が複雑化しています。このため、Markush構造のような先進的なケムインフォマティクスツールが必要とされており、ChemAxonとPatcoreは、化学構造物を規制法に照らしてスクリーニングする最先端のチェックシステム(Compliance Checker)を開発しています。このシステムは、法的要件を満たしつつ、研究開発における課題にも対応しています。

海外法規制チェック『Compliance Checker』

海外法規制チェック『Compliance Checker』 製品画像

『Compliance Checker』は、ソフトウェアシステムと法規制データベースを組み合わせたもので、調査対象の化合物が、どの国のどの法令等で規制されているかを素早く簡単に確認する方法を提供し、各国の関連法に従った適切な化合物の取扱いを確実にします。

製薬会社をはじめ、CRO、試薬サプライヤーなど多数のユーザーで利用されており、これらのお客様からのフィードバックを常に反映して改善を重ねています。

【特長】
■構造から世界の薬物規制を確認(18か国の関連法と5つの国際規制)
■容易なシステム間連携・スケーラビリティー
■直観的なGUI

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

法規制物質チェック『クレイスチェッカークラウド』

法規制物質チェック『クレイスチェッカークラウド』 製品画像

「クレイスチェッカークラウド」は、製薬・化学企業様に広くご愛顧いただいている、法規制チェックシステムCRAIS Checkerを手軽に利用できるようにしたクラウド版です。 ネットに繋がったパソコンさえあれば、即、構造式を描画して、抵触する法令を瞬時に確認できます。

自社内にシステムを設置するのに比べ、ハード投資や運用管理を行うIT担当者も不要ですので、ベンチャー企業や小規模な化学品輸入商社などでも、簡単且つリーズナブルに化学物質管理法令の遵守体制を強化・効率化できます。
対応している法令や法令チェックの精度はCRAIS Checkerと同様で、新規物質や包括規制などにも対応しています。

◆NEW◆ 作業記録等の30年間保存が必要ながん原性物質に対応

【特長】
■誤判定の極めて少ない高精度の法規制物質確認を実現
■豊富なユーザーベースに支えられた高い信頼性
■迅速な法改正対応
■様々な表記の化学構造式を正確に処理
■曖昧な規制構造・包括規制に対応
■電子実験ノートや試薬管理など社内システムと容易に連携可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

法規制物質チェックシステム『CRAIS Checker』

法規制物質チェックシステム『CRAIS Checker』 製品画像

『CRAIS Checker』は、構造式から麻薬や指定薬物、毒物、劇物等の法規制
を瞬時に確認することができるシステムです。

当製品では瞬時に各種規制への該非判定が行えるため、効果的且つ効率的にコンプライアンス体制を強化できます。規制チェックの自動化を推進することで、研究効率を低下させることなく、より確実な規制対応が可能になります。

◆NEW◆皮膚等障害化学物質に対応
労働安全衛生規則第594条の2に基づく化学防護手袋・保護具の着用義務物質を特定
2024年4月1日に施行される労働安全衛生法改正により、皮膚等障害化学物質等に対して、化学防護手袋等の保護具着用が義務化されます。
CRAIS Checkerを用いると構造式等から該当物質を容易に特定し裾切値などが確認出来ます。

【特長】
■誤判定の極めて少ない高精度の法規制物質確認を実現
■豊富なユーザーベースに支えられた高い信頼性
■迅速な法改正対応
■様々な表記の化学構造式を正確に処理
■曖昧な規制構造・包括規制に対応
■電子実験ノートや試薬管理など社内システムと容易に連携可能

※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

取扱会社 包括規制がもたらす課題への対応

パトコア株式会社

■創薬支援システムの提供  ・創薬支援ツール  ・化合物データベース  ・ケムインフォマテックスシステム ■化学物質特許ソリューション ■法規制物質に関するコンプライアンス対応業務の改善・効率化支援

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