日本ウォーターズ株式会社
最終更新日:2022-12-26 10:24:56.0
ニトロソアミンの高感度定量 アプリケーションノート
基本情報ニトロソアミンの高感度定量 アプリケーションノート
ウォーターズでは高感度分析を実現するソリューションを豊富に取り揃え、ニトロソアミン類の分析をサポートしています。
アプリケーションノート:
「遺伝毒性不純物ニトロソアミンの高感度定量:Waters ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS タンデム四重極型質量分析計を使用したラニチジン医薬品の LC-MS 分析」
逆相 HSS T3 カラムを使用して、ニトロソアミン不純物(特に最も極性が高いニトロソアミンである NDMA)に対する優れた保持力が得られ、ラニチジン API からの良好な分離も得られました。
タンデム四重極型 MS システムと大気圧化学イオン化(APCI)を用いた MRM 分析による検出では、エレクトロスプレーイオン化(ESI)と比較して、ニトロソアミン類は 10 倍の感度向上が達成できました。
開発された本分析法は、ニトロソアミン不純物の同時検出および定量のための高感度で、正確で、頑健な分析法であることを実証し、原薬および医薬品中ニトロソアミン不純物に関する規制ガイダンスのしきい値を容易に達成できることが明らかとなりました。
ニトロソアミン高感度分析ソリューション【分析事例公開中】
2021年10 月に厚生労働省からニトロソアミンに関する通知が発表され、ニトロソアミン類の混入リスク評価を検討する方もいらっしゃるかと思います。
ただ、ニトロソアミンの分析では、LCによる優れた分離と高感度な検出が課題となることが多く、分析条件や分析機器の見直しが必要となることがあります。
ウォーターズは、LCと質量分析計の専門メーカーとして高感度な質量分析計はもちろん、高分離を実現する LCシステムやカラム、インフォマティクス等のトータルソリューションでニトロソアミン類の高感度分析をサポートします。
★アプリケーションノート公開&セミナーも開催
ニトロソアミンの高感度定量に関するアプリケーションノートや各種資料を公開中。
「ダウンロード」からご覧ください。
セミナーも開催いたします。内容等は資料をご覧ください。
★ユーザー講演公開中
シオノギファーマ様が、ACQUITY UPLC I-Class PLUS とタンデム四重極質量分析計 Xevo TQ-XSを用いたニトロソアミン類の分析についてご講演くださいました。
以下のリンクよりオンデマンド版をご視聴いただけます。 (詳細を見る)
超高感度 タンデム四重極型質量分析計[Xevo-TQ XS]
極めて高い感度により分析の範囲を拡張し、これまでにないレベルの信頼性、再現性、パフォーマンスを実現。
各技術の最適化によって、最高クラスの感度を、より多くのユーザーが、より多くの化合物に適用できる標準化を意識して設計されました。 (詳細を見る)
四重極-飛行時間型質量分析計[Xevo G2-XS QTof]
複雑なサンプルマトリックスで、クロマトグラフィーのピーク幅が極めて狭い場合でも、質量分析パフォーマンスを損なうことなく同定および定量することが可能です。自動システム最適化、ステータスモニタリング、UPLC /MSシステムチェックなどが内蔵されたIntelliStart テクノロジーにより、常に再現性のある高品質なデータを取得できます。 (詳細を見る)
超高速高分離LC [ACQUITY UPLC PLUS]
UltraPerformance LC(UPLC)は従来のHPLC充塡剤技術とカラムデザイン、インジェクター、送液システムそして検出器の全てを再設計した、トータルシステムの技術革新の成果です。
UPLCテクノロジーは、ラボの生産性、効率、スループットを同時に向上させ、信頼性の高い技術を求める科学者のために開発されました。その成功はすでに何千もの査読済み論文やアプリケーションノート、および大幅なプロセス改善によって実証されており、UPLCは世界中の一流の企業や研究機関で、重要な科学的および事業のメリットをもたらす標準テクノロジーとなっています。
研究の場だけでなく生産管理においてもこのテクノロジーの有効的にご活用いただける、多彩なラインアップをご用意しています。
2004年にACQUITY UPLCを発売以来、ウォーターズはさらなる革新に取り組み続けており、
さらに高い柔軟性、パフォーマンス、使いやすさを実現するACQUITY UPLC PLUSシリーズが新しく登場しました。 (詳細を見る)
取扱会社 ニトロソアミンの高感度定量 アプリケーションノート
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