【雑誌掲載】ブロー成形による3D滅菌シングルユースバッグの開発

ステリテナープラスが雑誌「流通ネットワーキング」2021年7月号に掲載されました。
ブロー成形の簡単な図解による解説と共に、3D滅菌シングルユースバッグ「ステリテナープラス」の特長や
開発コンセプト等について詳しくご紹介しています。

※詳しくは、記事をご参照ください。 （詳細を見る）

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』は、容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に適した3Dシングルユース滅菌バッグです。

無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。
空容器は、1枚づつ個別包装した"折り畳み・コンパクト外装"です。

また、本体のみで自立するので、電磁スターラーを使用したかくはん作業をガラス容器に移し替えることなく行なえます。

オプションのチューブユニット（３ポートクネクタASSY）を使用することで閉鎖系にて送液可能

【特長】
■γ線滅菌処理済み
■低溶出、高清浄度
■３D形状で省スペース
■ブロー一体成型
■日本薬局方(JP)/米国薬局方(Class VI)適合
■送液用チューブのカスタマイズ対応可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

"アイソレータ内でのスターラーを使用した粉体原薬の調整"をはじめ
"ボトルへの充てん前の一時貯留"、
"浮遊系培養でのWAVEバイオリアクターへの培地供給"など、
現状、課題、事例対象など図や写真と共にご覧いただけます。

【掲載事例】
■アイソレータ内での粉体原薬の調整(高活性薬剤開発部門)
■ボトルへの充てん前の一時貯留(培地メーカー)
■委託先への原薬輸送(低分子薬研究開発部門)
■精製工程での廃液貯留バッグ(製薬メーカー研究部門)
■安全キャビネット内での培地の分注(再生医療研究部門)
■WAVEバイオリアクターへの培地供給(再生医療研究部門)

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ご使用場面に合わせた各種チューブオプションもγ線減菌処理済みで1/4インチおよび3/8インチの2タイプをご用意
お客様がご自身でチューブカスタマイズや試作を自由に行って頂ける接続ポート部品『3ポートコネクタ』。
３ポートコネクタにチューブと接続用カプラーが組付けられ、すぐにご使用頂けるた標準チューブユニット『3ポートコネクタASSY』の２種類を1/4インチ、3/8インチのチューブ径に合わせてご用意しています。すべてγ線減菌処理済みです。



※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

「ステリテナープラス専用上下反転式ラック」は、溶液の排出を楽にできる10L-20L兼用の省スペース型ラックです。
残液が残らない口部形状のステリテナープラスなら内容液の完全排出ができます。

「保管用外装コンテナーRIC」は、ステリテナープラスを内容液入りで段積み保管ができるプラスチック製外装コンテナーです。
コンテナーに収納した状態での台車移動や冷蔵庫への保管ができます。

※お試しでのお貸出しも可能です。詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『クリーンポリコン』とは、
添加剤を抑えた専用設計の高密度ポリエチレンを使用することで、内溶液への成分溶出を極限まで抑え、独自のブロー成形プロセスで容器内の清浄度を高いレベルで実現した容器です。
半導体、液晶、電子材料といったプロセスで使用される高純度薬品や洗浄剤、レジスト等の輸送容器として広くご使用されています。
ハイクリーン工場での徹底した清浄度管理で、クリーン容器をお届けします。

【特長】
■国内自社ハイクリーン工場での一貫生産
■微粒子（パーティクル）を徹底管理
■全自動無人化された製造プロセスでの生産、全数検査を実施
■厳選された低溶出材料のみを使用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

【事例】
　マグネチックスターラーを使った液体培地の添加剤調整や粉体培地の溶解作業をシングルユース化したい。

　　1.　容器の洗浄・滅菌などの準備作業に時間がかかり、すぐに準備できない
　　2.　シングルユース化したいが、スターラーを使った作業も続けたい
　　3.　粉体培地の溶解作業もシングルユース化したい

　　　>>　上記事例はステリテナーで解決で解決できます！詳しくはカタログへ！　<<

※「用途事例2」「用途事例3」もカタログに掲載しておりますので、ご覧頂き、お気軽にお問合せください。 （詳細を見る）

【事例】
　WAVE式のバイオリアクターで細胞培養をしているが、培地の供給を汚染のリスクなく省スペース化したい
　　1.　ボトルを使用すると
　　　　・洗浄、滅菌バリデーションに工数が掛かる
　　　　・閉鎖系接続ができないので汚染リスクがある
　　2.　2Dバッグを使用すると
　　　　・平置きにすると、設置スペースをとる
　　　　・20Lバッグを吊り下げるのは重くて作業性が悪い
　　3.　バッグの品質が心配

　　　>>　上記事例はステリテナーで解決で解決できます！詳しくはカタログへ！　<<

※「用途事例1」「用途事例3」もカタログに掲載しておりますので、ご覧頂き、お気軽にお問合せください。 （詳細を見る）

【事例】
　5Lの試験サンプルを「500mlのボトルに分注」して委託先に無菌で充填して送っているが、何かと手間がかかり、先方での排出時の汚染も心配
　　1.　容器の滅菌や充填に時間が掛かる
　　2.　充填時や排出時の汚染が心配
　　3.　輸送時の破損防止の為に充梱包が手間
　　4.　空容器の保管場所も必要

【事例】
　培地、バッファー、中間物等の一時保管に10Lのボトルや2Dバッグを使っているが、狭い場所なので保管や場内の移動をもっと効率よく行いたい。
　　1.　冷蔵庫のスペースが限られているので、有効に活用したい
　　2.　専用のラックや搬送機器は高価で場所をとる

　　　>>　上記事例はステリテナーで解決で解決できます！詳しくはカタログへ！　<<

※「用途事例1」「用途事例32」もカタログに掲載しておりますので、ご覧頂き、お気軽にお問合せください。 （詳細を見る）

γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な３Ｄシングルユース滅菌バッグです。
γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。

【主な特徴】
■γ線滅菌処理済み
→無菌保証レベル SAL≦10＾(-6)
■省スペース
→20L以下のシングルユースバッグではじめての3D（立体）形状
■高強度設計
→耐ピンホール性
→低温落下試験
■取り扱いが容易
→高レベルな耐久性と高い機能性を両立

＊詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

ご要望に合わせたチューブカスタマイズにも対応できるステリテナープラスなら、培養プロセスの省スペース化を実現できます

【事例概要】
■課題
　・WAVE式バイオリアクターで細胞培養
　・培地の供給を汚染のリスクなく省スペース化したい
■提案
　・フィルター、無菌コネクタを組み込んだチューブカスタマイズとオプションの反転ラックの組合せにより、
閉鎖系での省スペース化を実現。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）