Class3・Class4 高度管理医療機器 開発・設計・製造・製販対応V01

長年に渡る医療機器開発実績　量産まで安心してお任せください！

Class3 / Class4 高度管理医療機器 開発・設計・製造・製販対応
第一種医療機器製造販売業/ISO13485:2016

Development
お客様のニーズをとらえ、種々のご提案により、お客様のアイデアを具現化します。
　■完成した詳細仕様に従って、電気回路、ソフト、機構を設計します。
　■詳細仕様がお決まりで、設計開発からの受託もお受けします。

Prototype
　■御要望の使用に従って試作機を開発します。
　　単純に「作る」のではなく、医療機器のノウハウを活用し、スムーズに量産移行できるようお手伝いいたします。
　■試作機開発からの受託もお受けします。

Certification
認証情報
　ISO 13285:2016
　第一種医療機器製造販売業
　ISO9001
　EN13485:2016 (欧州)
　ANVISA (ブラジル)

Application
　■医療機器の各種申請も対応します。