株式会社コーガアイソトープ
最終更新日:2022-04-22 13:30:17.0
エンドトキシン測定受託サービス
エンドトキシン測定受託サービス
コーガアイソトープは、『エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。
エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの
症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。
当社は、医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定。
医療機器の品目毎に、適切なエンドトキシンの回収方法を検討することが必要です。
ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。
【受託要項】
■測定対象:医療機器(固体)、医薬品(液体、粉体)など
■測定方法:光学的定量法(比濁法/比色法)
■測定機器:トキシノメーターET-7000
■使用試薬:リムルスKYカラーシリーズ、リムルスESIIシリーズ
■規格等
・JP(日本)/USP(米国)/EP(欧州)に準拠
・米国FDAの21 CFR Part 11(電子記録・電子署名)に準拠
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 エンドトキシン測定受託サービス
○ガンマ線照射 滅菌(医療機器、容器・包装材料、検査器具、衛生材料、実験動物関連、医薬品) 改質(工業利用) ○微生物試験 バイオバーデン測定(菌数測定) 無菌性の試験 バイオバーデンの同定(芽胞形成菌を含む) 放射線滅菌条件の設定(滅菌線量設定) 放射線抵抗性値の測定(D値測定) 微生物試験取扱技術の研修 ○照射対象品の小分け包装作業 実験動物用飼料、検査器具、衛生材料の小分け包装・梱包作業
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