ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2022-09-28 09:26:59.0
Biosafe 110
基本情報Biosafe 110
シングルユース無菌移送システム
Biosafe 110ポート
Biosafeシリーズの無菌移送ポートは、特定のニーズおよびアプリケーションを満たす、信頼性が高くて使いやすいソリューションです。
Biosafe 110システムの独自の設計により、重要なエリアの完全性を維持しながら、部材、液体および粉末を安全に移送させることができます。
Biosafe 110バッグ
ISO9001認証取得施設で製造されています
Biosafe 110ポートに対する全数品質管理 - 寸法およびリーク試験
Biosafe 110バッグコネクターアセンブリーに対する全数品質管理
クラス C(ISO 7)のクリーンルームで組み立てられたBiosafe 110バッグ
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、
高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー
バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。
高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。 (詳細を見る)
VPT: Visible Particle Testing
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 (詳細を見る)
日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ
当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。
ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。
また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。
【開催概要】
■開催日時:2024年12月5日(木) ~6日(金)
■開催場所:タワーホール船堀
■住所:〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費:有料
※事前申込み制
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
最終充填オペレーション用Octoplus FF
Octoplus FFは滅菌済み、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。
【主な特長】
■ 信頼性の高い充填精度
■ 高い排液率
■ 組立時の異物制御の強化
■ ロットリリース試験
■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み (詳細を見る)
取扱会社 Biosafe 110
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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