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最終更新日:2024-10-24 09:28:44.0

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【ホワイトペーパー】EU GMP Annex 1 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定について

基本情報【ホワイトペーパー】EU GMP Annex 1 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定について

コンタミネーションのリスクを軽減し、快適安全に作業できるシングルユースのクリーンルームウェアを選定しましょう。

無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌カバーオール』

無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌カバーオール』 製品画像

『キムテックA5滅菌済みクリーンルーム用カバーオール』は、コンタミネーションリスクを低減するデザインとパッケージで、ウェア表面に触れることなく簡単に着用できるシングルユース(使い捨て)製品です。

手首に取り付けた親指ループは、袖のずれや手首・腕の露出を防止します。

高いバリア性と捕集効率を確保しつつ、優れた通気性も兼ね備えたSMS素材で、安全性と快適性を実現します。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

【ホワイトペーパー】GMP Annex 1 対応のウェアの選定

【ホワイトペーパー】GMP Annex 1 対応のウェアの選定 製品画像

当社は、Kimtech(キムテック)製品が提案する課題解決に関する
ソリューションなどのお役立ち情報をご紹介しております。

当資料では、「EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定」について掲載。

ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

シングルユースウェアのCCSに関する重要性【ウェビナー録画】

シングルユースウェアのCCSに関する重要性【ウェビナー録画】 製品画像

シングルユースクリーンルームウェアの重要性、特にCCS(汚染管理戦略)について紹介したウェビナーの録画を提供しております。

2021年に弊社キンバリークラークのヨーロッパチームが実施したウェビナーになります。
シングルユースウェアでいかにコンタミネーションのリスクを軽減するかを紹介しております。

全編英語になりますが、重要なポイントを抜粋した約10分と短いウェビナー録画となります。

またご評価用のサンプル提供も行なっておりますので、こちらも併せてご検討頂けますと幸いです。
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変化するPPE規制・製品への対応と成功について【ウェビナー録画】

変化するPPE規制・製品への対応と成功について【ウェビナー録画】 製品画像

2022年10月20日に弊社キンバリークラークのアメリカチームが実施したウェビナーになります。

ウェビナー内容(抜粋)
■キンバリークラークについて
■ケーススタディ:新しいPPE製品導入 4:40~
■APEXプログラム(着用トレーニング)のご紹介 26:30~
■A5マスク一体型フードの着用トレーニング例 34:30~

現在、本動画は限定公開となっており、ご覧になられたいかたはお問い合せ頂けましたらリンクをご連絡いたします。

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改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】 製品画像

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。

改訂EU GMP Annex1(無菌医薬品の製造)への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvinash VhanakawareとAlvin Lambinoよりご説明させて頂きました。

現在、本動画は限定公開となっており、ご覧になられたいかたはお問い合せ頂けましたらリンクをご連絡いたします。

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取扱会社 【ホワイトペーパー】EU GMP Annex 1 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定について

キムテック(Kimtech)・ビジネスユニット 旧キンバリークラーク・サイエンティフィックPPE事業部

■ 滅菌済クリーンルーム用ウェア ■ クリーンルーム用ウェア、ラボコート ■ 滅菌済クリーンルーム用ニトリル手袋 ■ 滅菌済クリーンルーム用ラテックス手袋 ■ クリーンルーム用ニトリルおよびラテックス手袋 ■ ニトリルボックス手袋 ■ 滅菌済クリーンルーム用マスク ■ クリーンルーム用マスク 上記キムテックブランドのPPE製品の製造販売を行なっております。

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