VPT: Visible Particle Testing

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。
Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。 （詳細を見る）

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション

ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。
Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。 （詳細を見る）

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。
これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。
ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。 （詳細を見る）

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、
高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー
バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。
高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。 （詳細を見る）

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 （詳細を見る）

【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション （詳細を見る）

▪12週間という速さでバリデーション試験を実地
▪ E&Lにおける独自の専門知識
▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率 （詳細を見る）

当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。

ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。

また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。

【開催概要】
■開催日時：2024年12月5日(木) ～6日(金)
■開催場所：タワーホール船堀
■住所：〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費：有料
※事前申込み制

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

Octoplus FFは滅菌済み、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。
【主な特長】
■ 信頼性の高い充填精度
■ 高い排液率
■ 組立時の異物制御の強化
■ ロットリリース試験
■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み （詳細を見る）