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最終更新日:2023-02-17 10:59:49.0

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ドイツ品質システム認証株式会社 会社案内

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485 製品画像

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。

医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の
段階に属する企業が認証対象。

DQS Japanは「組織の数だけシステムがある」ことを念頭に、「マネジメント
システムが組織の中で本当に役立っているか」を経営者にご判断いただける様、
お客様の側に立った審査登録サービスを提供しています。

【取得メリット(抜粋)】
■国際規格により、新規参入および海外輸出で優位
■市場や顧客からの信頼向上、顧客満足度の向上
■社員の意識向上、企業体質改善に貢献
■仕事の標準化と明確化、業務の達成感向上
■法令順守、より正確なリスク分析が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

品質マネジメントシステム ISO 9001

品質マネジメントシステム ISO 9001 製品画像

ISO 9001は、国際的に認知されている一般的なISOマネジメントシステム規格です。

効果的な品質管理体制の構築と継続的改善を目指し、様々な業界で取り組まれて
います。プロセスの品質であれ最終成果物の品質であれ、品質は企業経営の
重要事項であり、他社との競争上の重要な要素です。

品質マネジメントの原則は皆様方の会社が目的志向、システマチックな
マネジメントそしてパフォーマンスの継続的な改善に焦点を当てるのに役立ちます。

【取得メリット】
■生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上
■世界的に認められるグローバルスタンダード導入による信頼性向上、及び、
 第二者監査の低減や免除
■業務の標準化による業務効率の改善
■責任と権限、役割分担の明確化
■継続的改善活動の活性化による組織の発展

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

環境マネジメントシステム ISO 14001

環境マネジメントシステム ISO 14001 製品画像

企業活動による環境破壊が進むと共に、資源の枯渇が現実問題として認識され
始めてきました。

この状況を打破するために、1996年にISO14001初版が発行されました。
環境保護はすべての組織にとって益々重要な役割となっており、
環境マネジメントシステム規格はグローバル市場で勝ち抜いていく為の重要な
必要条件となりつつあります。

環境パフォーマンスに関して、企業価値(企業イメージ)・地域との協調等の
ファクターを考慮して企業レベルに見合った活動を推奨致します。

【取得メリット(抜粋)】
■環境管理の確実性向上
■職場における環境事故・災害発生リスクの低減
■職場環境改善による従業員等のモチベーションアップ
■職場環境改善による業務パフォーマンスの向上
■環境管理に対する企業の取り組みを公・関連企業に示す事で、企業イメージの向上

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

取扱会社 ドイツ品質システム認証株式会社 会社案内

ドイツ品質システム認証株式会社

【サービス】 ■日本=医療機器等法に基づく医療機器認証 ■欧州=欧州医療機器規則(MDR)に基づく医療機器認証

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