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最終更新日:2023-03-22 11:01:14.0

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【事例】医薬品におけるアミン類の測定~ニトロソアミンのリスク評価~

基本情報【事例】医薬品におけるアミン類の測定~ニトロソアミンのリスク評価~

医薬品サンプル中のアミンを測定するためのイオンクロマトグラフィーの分析事例をご紹介します。

アミンとは、アンモニアの脂肪族および芳香族誘導体であり、アンモニアと同様に弱塩基性を示し、イオンクロマトグラフィー(IC)による分析が適しています。
アミンには医薬品(製剤)として、また、原薬の合成に使用されるものがあります。多くのアミン製剤は、天然のアミン神経伝達物質の作用を模倣したり、阻害したりするために設計されています。

ニトロソアミン類の管理は厳格化される傾向にありますが、その前駆体となる亜硝酸及びアミンを分析できるイオンクロマトグラフィーは、ニトロソアミンのリスク評価において活用度の高いメソッドです。

【分析事例】医薬品におけるニトロソアミンのリスク評価

【分析事例】医薬品におけるニトロソアミンのリスク評価 製品画像

N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)は、化学式(CH3)2NNOで表される有機化合物です。NDMAは、一部の発酵食品に含まれる既知の発がん性物質です。
亜硝酸イオンの測定は湿式化学分析でも可能ですが、機器分析で代表的なメソッドはイオンクロマトグラフィー(IC)です。ICでは、イオン交換カラムによる分離と、電気伝導度検出、電気化学検出、UV検出、または質量分析で検出を行います。ICを用いたメソッドでは、多くの医薬品サンプルでは、サンプルの前処理はほとんど必要なく、分析対象成分の誘導体化も不要です。 (詳細を見る

イオンクロマトグラフ『Dionex ICS-6000』

イオンクロマトグラフ『Dionex ICS-6000』 製品画像

Dionex ICS-6000 HPIC システムは、高い信頼性を備えた高性能のモジュラータイプのイオンクロマトグラフィーシステムです。堅牢なシステム設計により、最大5,000 psiでの操作が可能で、一貫した信頼性の高い結果が得られます。イオンクロマトグラフィーシステムのハイエンドモデルとして、イオン分析の可能性を広げたいユーザーのために設計されています。

【特長】
■高速・高分離・高感度分析
■すべてのアプリケーションに対応したモジュラータイプ
■キャピラリーIC対応
■溶離液ジェネレーター組み合わせ可能
■2チャンネルのセット可能
■タブレットによる遠隔操作

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

イオンクロマトグラフ『Dionex Integrion』

イオンクロマトグラフ『Dionex Integrion』 製品画像

Dionex Integrion HPICシステムは、従来のイオンクロマトグラフが備えた基本性能に加えて、40年の歴史でつちかったノウハウを集結した使いやすさとHPIC、消耗品追跡機能、トラブルシューティングなど様々な機能を兼ね揃えたイオンクロマトグラフです。

ラボにすっきりおさまる一体型で、ドアを全開することで、真正面からほぼすべての消耗品にアクセスができ、お客様の目線に立った使いやすいデザインに仕上げました。

また、分析装置としては斬新なタブレットPCを用いることで、遠隔操作が
可能となり、ラボの外からでも装置のコントロールができ、利便性が向上。イオンクロマトグラフの使用方法が広がります。

【特長】
■シンプルな配管
■一体化構造
■取り外し可能なタブレット
■溶離液ジェネレーター

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

イオンクロマトグラフ『Dionex Inuvion』

イオンクロマトグラフ『Dionex Inuvion』 製品画像

Thermo Scientific Dionex Inuvion ICシステムの特長

•コンパクトでスタイリッシュなデザイン
•機能重視のスマート設計により、特別な工具を使わずメンテナンスが可能
•進化した高性能ポンプテクノロジーとエレクトロニクスにより、分析時間を短縮、結果の品質も向上
•柔軟性の高い多用途のプラットフォームにより現在のニーズとご予算に合わせたシステム構成、また将来的にアップグレードが可能
•Chromeleonソフトウエアによる装置制御と解析

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

取扱会社 【事例】医薬品におけるアミン類の測定~ニトロソアミンのリスク評価~

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

各種分析機器、各種バイオ関連機器、計測器、医療機器、ラボ用ソフトウエア、研究用試薬、消耗品などの販売、保守サービス。

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