Sepha社 Multi-Q CCIT対応多機能リークテスター

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。
最小1µmまでのピンホールを検知することが出来、テスト方式は真空差圧式（ASTM F2338-09(2013))、加圧式差圧方式、昇圧閉塞方式などが可能です。

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【バイアル・シリンジ・BFS・IVバッグ 対応】高速インライン全数リーク検査装置

様々な種類の医薬品容器及び内容物を高い生産速度での100%インラインの状態で非侵襲、非破壊で完結可能なテストが実現できるように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。

空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】

ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、ダウンタイム(中断時間)を軽減させるという目的達成をサポートします。

装置は電子バッチ記録管理または製造実行システムを備え、インダストリ4.0環境に統合可能です。  （詳細を見る）