株式会社マツボー
最終更新日：2023-05-16 13:13:03.0
Bonfiglioli Engineering社リークテスター他
基本情報Bonfiglioli Engineering社リークテスター他
すべてのパッケージの要求事項に対して非破壊＆非侵襲式パッケージ完全検査を実現するための グローバルパートナー
以下の分野での専門のエンジニアリング & 先端技術:
1) CCIT(容器完全性試験)
容器完全性試験(CCIT): ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式
2) Visual Inspection(目視検査)
目視検査 (VI):米国薬局方 総則(790) 「注射内の目視できる粒子状物質」及び(1790)「注射内の目視検査」に基づく、異物粒子状物質の存在、化粧品の欠陥、誤った充填レベルと製品の色などの視覚的な欠陥を検出する自動カメラベースの測定技術
3) ヘッドスペースガス分析
ヘッドスペースガス分析 (HGA): TDLAS(波長可変半導体レーザー吸収分光法)に基づく、非侵襲及び非破壊法。 それは、充填および完成した容器の無菌性と安定性の維持を保証します。 米国薬局方総則（1207）「パッケージ完全性評価-滅菌製品s」によると、凍結乾燥製品および酸素に敏感な液体製品の完全性をチェックするのに最適です。
ラボスケール及び インラインでのCCITを実現可能にします。
CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q
Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。
最小1µmまでのピンホールを検知することが出来、テスト方式は真空差圧式（ASTM F2338-09(2013))、加圧式差圧方式、昇圧閉塞方式などが可能です。
（詳細を見る）
医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター
【バイアル・シリンジ・BFS・IVバッグ 対応】高速インライン全数リーク検査装置
様々な種類の医薬品容器及び内容物を高い生産速度での100%インラインの状態で非侵襲、非破壊で完結可能なテストが実現できるように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。
空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】
ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、ダウンタイム(中断時間)を軽減させるという目的達成をサポートします。
装置は電子バッチ記録管理または製造実行システムを備え、インダストリ4.0環境に統合可能です。 （詳細を見る）
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