ライフィクスアナリティカル株式会社
最終更新日：2024-10-09 11:14:32.0
RheaVita（レオビタ）シングルバイアルユニット(SVU)
基本情報RheaVita（レオビタ）シングルバイアルユニット(SVU)
バイオ医薬品の凍結乾燥に！ ※2024 CPHIにおいてGMP-Flex 連続凍結乾燥システムが”製造エクセレンス”賞を受賞！
バイオ医薬品のバッチ生産をバイアル瓶１個づつをスピン凍結乾燥！
RheaVitaの凍結乾燥システムでは、各バイアルごとに個別に凍結乾燥プロセスを実施しているため、どのバイアルを抜き打ち検査しても、同一条件下で処理されており、基本的に同じ製品品質が保たれています。また、ログ記録も保存され、PATやコンピュータビジョン、AIを組み合わせた製造方法が容易に実現可能です。
また、従来のバッチ生産では、何らかの不具合が生じると、バッチ全体を大量廃棄せざるを得ないリスクがあります。しかし、RheaVitaのスピン凍結乾燥法であれば各バイアルごとに１個づつ生産を行うため、そのリスクを"ゼロ"にすることが可能です。
RheaVita（レオビタ）シングルバイアルユニット(SVU)
※2024 CPHIにおいてRheaVitaのGMP-Flex 連続凍結乾燥システムが”製造エクセレンス”賞を受賞しました！
『シングルバイアルユニット(SVU)』は、連続凍結乾燥技術に基づき、
特に研究開発用に設計されたものです。
最小限の材料消費で非常に迅速な処方・プロセス開発および最適化にマッチ。
バイアルレベルから連続凍結乾燥生産ライン(GMP Flex)まで、ナンバリングアップに基づく迅速かつ簡便なプロセス開発および生産スケールアップが可能です。
【特長】
■冷却速度を精密にコントロールできるスピンフリーズバイアル
■赤外線による一次凍結・二次乾燥の制御
■製品層が薄く、表面積が大きいため急速凍結乾燥が可能
■完全なバイアルの監視・制御・検査
■各バイアルの品質のばらつきを低減
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）
取扱会社 RheaVita（レオビタ）シングルバイアルユニット(SVU)
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