フィルター完全性試験システム　ポールトロニックアクアウィットIV

エンフロン(R) PFRは高い流量特性と長いろ過寿命を実現したろ過滅菌グレード（0.2μｍ）の疎水性フィルターです。

加圧空気のろ過滅菌、各種ベント用途、繰り返しのスチーム滅菌に対し、優れた耐久性を示します。

【主な特長】
■液系でのB. diminuta (ATCC19146)を使用したバクテリアチャレンジ試験（1x10^7 cfu/平方センチメートル以上）により、滅菌グレードフィルターとしてバリデーション済み
■エアロゾルのB. diminutaおよびPP7バクテリオファージ（25 nm）を使用したチャレンジ試験でもバリデーション済
■インライン・スチーム滅菌（SIP）時のフィルターカートリッジ逆方向の
耐差圧強度は0.05 MPa に向上（125℃）
■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能（フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験）
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『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を
正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。

疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。

取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。

【特長】
■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性試験のサイクル
■親水性フィルター用に完全自動化された湿潤と試験のシーケンス
■ウォーターイントルージョン試験の結果に影響を
　与える重要パラメーターを自動でコントロール
■電子記録電子署名（21 CFR Part 11）規制に準拠したGMP環境で使用する設計

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）