Allegro MVP シングルユースシステム：製品カタログ

『Allegro(TM) 3D バイオコンテイナー』は、大容量の液体の保管のために開発されたシングルユースバッグです。

信頼性が高く柔軟性があり、なおかつそれを保護するトート（受け容器）
への設置と取り扱いが非常に容易にできることを主眼にデザインされてい
ます。
また、使用されているフィルムは高いパフォーマンスが要求される医薬品
の製造工程の要求を満たしています。

2Dバイオコンテイナーからラインナップを拡張させた3Dバイオコンテイナーは、最新のデザインで設計され、シングルユースシステムの堅牢性を高めるだけでなく、大容量の液体を取り扱う際の作業性を向上し、製品回収率も高めています。

【特長】
■作業性を向上させたユニークなデザイン
■簡単で迅速な設置が可能
■液体充填時にアクセサリーでの保護が不要
■法規制に準拠したバリデーションデータ

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

Stax(TM) mAx 清澄化プラットフォームは、遠心機や添加剤の使用を最小限にする、堅牢で安全な、そして経済的な清澄化ソリューションです。

粗めの清澄ろ過グレード2層デプスフィルターと、精密な清澄ろ過グレード2層デプスフィルターを組み合わせた、4層で構成されるフィルターシステム。最適化された組み合わせにより、細胞密度や生細胞率に左右されにくい、安定した高い処理能力を発揮します。細胞密度35x10^6 cells/mL、濁度約3、000 NTUまでの培養液に対し、必要なろ過面積は25～50％削減(従来製品比)。コスト削減、設置面積削減に貢献する、スケーラブルでシンプルな清澄化プロセスを実現します。

■ 遠心機を使用したくない
■ 添加剤を使用したくない
■ 細胞密度や生細胞率のばらついても安定した処理能力を発揮してほしい
■ デプスフィルターの使用量が多くて困っている

という方に最適です。

お客様の細胞培養液を用いたトライアルを随時受け付けています。詳細はお問い合わせください。

 （詳細を見る）

『クリーンパック(TM)・ノバ』は、バイオ医薬品、バイオロジカル医薬品、
診断薬、培地、点眼薬のパイロットスケール、プロセススケール生産用の
ディスポーザブルフィルターです。

従来はステンレス製ハウジングに装着していた10～30インチの標準カートリッジ
フィルターを、カプセルタイプのプラスチック製ハウジングに内蔵しました。

滅菌用フィルターやウィルス除去用フィルター等、幅広いメディアの
カートリッジを取り揃えています。

【特長】
■豊富なメディアとグレードから選択が可能
■洗浄と洗浄のバリデーションを軽減しコストを大きく削減
■ステンレス製品からの移行が容易
■作業安全性を向上
■滅菌済製品も納入可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Pegasus(TM) プライム ウイルスフィルター』は、ウイルスを安定して除去することで、重要なバイオ医薬品製造プロセスをウイルス汚染から保護し、医薬品の品質と健康への安全性を確保します。

小スケールからプロセススケールまで、すべてガンマ線照射済みで納品され、また、高い流量と安定したろ過性能を併せ持つため、幅広いスケールにおいて、プロセスの簡略化や短縮、継続的なコスト削減を可能にします。

【特長】
■プロセス流体やプロセスパラメーターによらず安定した高いウイルス除去性能
■安定したろ過性能と高い流量
■ガンマ線滅菌済み
■スケール変更可能
■すべてのスケールでプレフィルターとウイルスフィルターのろ過面積比が一定

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

シングルユース技術を導入すると、マニュアル操作が増え人的ミスが多くなるとお悩みではないですか？
シングルユース設備でも、従来のステンレススチール製のラインのように全自動化できます。しかも簡単に。

従来のステンレススチール製配管やタンクのための自動化システムでは、SIPやCIPが必要だったため、バルブや配管の数も膨大で、複雑なシーケンスを構築しないと自動化プロセスを実現できませんでした。しかし、シングルユースプロセスのための自動化システムでは、SIP、CIPがなくなり簡単な自動シーケンスで自動化を実現できます。Allegro MVP シングルユース自動化システムでは、シーケンスは単位工程のパラメーターを入力してそれを積み上げていくだけです。そのため、お客様ご自身で簡単に、シーケンスを開発することが可能となりました。

シーケンスはいくつも設定可能。オペレーターの方が、行う工程に応じてシーケンスを選び、Startボタンを押すだけで自動工程が開始されます。これで、クランプの開け間違いなどの人的ミスは排除できます。

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
 （詳細を見る）

『Mustang(R) Q クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、
陰イオン交換によりマイナス電荷をもつ生体分子の回収および
吸着除去のために開発されました。

精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での
マイナス電荷をもつ夾雑物の除去などに適しています。

豊富なサイズが揃っているので、生物製剤の製造工程で必要とされる
様々な処理量に対応できます。

【特長】
■マイナス電荷をもつ生体分子は1回の通液で簡単に結合される
■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能
■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能
■カプセルまたはカートリッジ式
■パッキングや洗浄のバリデーションが必要な従来のカラムと比較して、
　作業コストや資本投資をおさえられる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Allegro(TM) 2Dバイオコンテイナー』は、バイオテクノロジー分野や
医薬品製造に必要な性能と仕様を満たす高品質フィルムで作られています。

幅広いラインアップのひとつとして、50mLから50Lまでの容量をご用意。

全サイズに標準装備のサンプルポート、センサー取り付け用の
大口径ポート、プロセス流量に合わせた多様なチューブサイズへの
対応など、シングルユースシステムに必要な数々の特長を備えています。

【特長】
■流体が効率的に排出できる形状
■凍結が必要な用途でも規定容量（満水）の充填が可能
■インレット、アウトレットは1/4～1/2インチが選択可能
■1/2インチのポートからセンサーの挿入が可能
■ポートは、ケーブルタイやBarbLockでの接続が可能なデザイン

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Mustang(R) Q XTクロマトグラフィーカプセル』は、5 mL、50 mL、140mL、450 mL、5 Lの容量があり、先端のムスタングメンブレンを使用した16層のプリーツ構造で安定した性能と拡張性を発揮します。

低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮するため、電荷を持った生体分子をシングルパスで捕捉します。

幅広いカプセルサイズによって、開発段階からフルスケールの生産段階まで、多様な規模と結合容量を必要とするバイオプロセスに適しています。

【特長】
■低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮
■高流量により、1日の作業時間内で大量処理が可能
■シックスシグマ統計を利用した管理システムで製造
■洗浄やそのためのバリデーションも必要なく、
　クロスコンタミネーションのリスクもなくなる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Mustang(R) S クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、陽イオン
交換によりプラス電荷をもつ生体分子の回収および吸着除去のために
開発されました。

流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能。

精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での
プラス電荷をもつ夾雑物の除去などに適しています。

【特長】
■プラス電荷をもつ生体分子は1回の通液で簡単に結合される
■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能
■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能
■カプセルまたはカートリッジ式
■パッキングや洗浄のバリデーションが必要な従来のカラムと比較して、
　作業コストや資本投資をおさえられる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Mustang(R) E クロマトグラフィーカプセル』は、バッファー、水、生理食塩水、精製工程から
エンドトキシンを除去するためのハイスループットディスポーザブルカプセルです。

電荷および疎水性相互作用によって、水またはより複雑な溶液中の
エンドトキシンを吸着除去するために開発されました。

ディスポーザブルカプセル方式なので、生物製剤の製造工程で必要とされる
様々なスケールに対応できます。

【特長】
■エンドトキシンは1回の通液で簡単に結合される
■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能
■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能
■カプセル方式
■メンブレン1mLあたり4×10^6EU以上エンドトキシンを吸着

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

『Pegasus(TM) プライム ウイルスフィルター』は、ウイルスを安定して除去することで、重要なバイオ医薬品製造プロセスをウイルス汚染から保護し、医薬品の品質と健康への安全性を確保します。

小スケールからプロセススケールまで、すべてガンマ線照射済みで納品され、また、高い流量と安定したろ過性能を併せ持つため、幅広いスケールにおいて、プロセスの簡略化や短縮、継続的なコスト削減を可能にします。

【特長】
■プロセス流体やプロセスパラメーターによらず安定した高いウイルス除去性能
■安定したろ過性能と高い流量
■ガンマ線滅菌済み
■スケール変更可能
■すべてのスケールでプレフィルターとウイルスフィルターのろ過面積比が一定

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）