エンフロン PFR：製品カタログ

『クリーンパック(TM)・ノバ』は、バイオ医薬品、バイオロジカル医薬品、
診断薬、培地、点眼薬のパイロットスケール、プロセススケール生産用の
ディスポーザブルフィルターです。

従来はステンレス製ハウジングに装着していた10～30インチの標準カートリッジ
フィルターを、カプセルタイプのプラスチック製ハウジングに内蔵しました。

滅菌用フィルターやウィルス除去用フィルター等、幅広いメディアの
カートリッジを取り揃えています。

【特長】
■豊富なメディアとグレードから選択が可能
■洗浄と洗浄のバリデーションを軽減しコストを大きく削減
■ステンレス製品からの移行が容易
■作業安全性を向上
■滅菌済製品も納入可能

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『Pall Advanta(TM) II フィルターハウジング』は、サニタリー要件に対応し、ASME Bioprocessing Equipment (BPE) 規格に準拠している液体および気体ろ過用フィルターハウジングです。

本製品は、シングルオープンエンドのフィルターカートリッジ (ポール・コード7 またはコード2) を 1 本設置することができ、4 つの代表的なフローパターンに利用できます。
・気体ろ過アプリケーション用AGTシリーズ (Tフロー)
・液体ろ過アプリケーション用ALTシリーズ (Tフロー)
・液体ろ過アプリケーション用ALIシリーズ (Iフロー)
・気体/液体ろ過の両アプリケーション用AVLシリーズ (Lフロー)

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エンフロン(R) PFRは高い流量特性と長いろ過寿命を実現したろ過滅菌グレード（0.2μｍ）の疎水性フィルターです。

加圧空気のろ過滅菌、各種ベント用途、繰り返しのスチーム滅菌に対し、優れた耐久性を示します。

【主な特長】
■液系でのB. diminuta (ATCC19146)を使用したバクテリアチャレンジ試験（1x10^7 cfu/平方センチメートル以上）により、滅菌グレードフィルターとしてバリデーション済み
■エアロゾルのB. diminutaおよびPP7バクテリオファージ（25 nm）を使用したチャレンジ試験でもバリデーション済
■インライン・スチーム滅菌（SIP）時のフィルターカートリッジ逆方向の
耐差圧強度は0.05 MPa に向上（125℃）
■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能（フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験）
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『エンフロン(R) HTPFR フィルターカートリッジ』は、医薬品製造、バイオ医薬品製造の分野で使用される高温気体のろ過滅菌、およびベント、オゾン処理水のタンクベント、高濃度酸素空気のろ過滅菌フィルターとしてデザインされています。

ポールが自社で製造している二層の疎水性ポリテトラフロロエチレン(PTFE)メンブレンを含み、抗酸化性能を持つメンブレンや、カートリッジの構成材質は、100℃までの気体ろ過の用途で長時間使用することができます。

【特長】
■ウォーターイントルージョン試験が可能
■ポールが独自に製造したPTFEメンブレンを使用
■耐酸化性に優れた部材を使用
■B.diminutaを>10^7cfu/cm2でチャレンジし、バリデーションデータを取得

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『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を
正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。

疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。

取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。

【特長】
■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性試験のサイクル
■親水性フィルター用に完全自動化された湿潤と試験のシーケンス
■ウォーターイントルージョン試験の結果に影響を
　与える重要パラメーターを自動でコントロール
■電子記録電子署名（21 CFR Part 11）規制に準拠したGMP環境で使用する設計

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