【eBook】バイオ医薬品のプロセス開発

スマートプロセス開発とは、プロセスの成果を改善し、市場投入までの時間を短縮するために、ツールや方法論を用います。ニューモダリティがパイプラインに採用される際、プラットフォームとなるプロセスソリューションがないことが多いため、スマートなプロセス開発に取り組むことは重要な差別化要因になる可能性があります。
例えば、プロセス開発手法の進化により、プロセス開発者は1回で1つの要因を調べるやり方から多変量データ解析に変わりつつあります。この分析には、実験計画法（DoE）などの統計モデルや、最近では数式に基づくメカニスティックモデルも用いられます。
また、ハイスループットプロセス開発（HTPD）と呼ばれる実験装置の並列化・自動化により、少ないサンプル量でより多くの情報が利用可能になっています。
これらのすべてのツールや方法論により、プロセス開発の加速が可能になり、プロセス全般の理解、堅牢性、性能が向上します。
本eBookでは、プロセス開発をよりスマートかつ迅速に行うための要因と、アップストリームとダウンストリームのプロセス開発のワークフローを効率化する方法についての知見をご紹介します。 （詳細を見る）