【パンフレット】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」「文書デザイナー for GxP クラウド」

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては
「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。
本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。

●こんなお困りごとはございませんか？
・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化
・QA/QC部門の作業量増加


●ここがポイント
・製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録
・発行時にQRコードを印字することで回収時の管理と負荷を軽減
・地紋印字機能を利用することで原本性の保証を実現（オプション機能）


詳細はお問い合わせ、またはカタログをご覧ください！ （詳細を見る）

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。

【このような状況になっていませんか？】
●文書の申請から承認に時間がかかっている
●文書体系図の作成が手間
●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている
●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
「システムの導入なんて大変そう」と悩んでいる方にこそクラウド型がおすすめです。

【クラウド型で導入するメリット】
●1ユーザー単位で契約できる
●月額サブスクリプションで手軽に始められる
●自社でのサーバー購入や運用管理が不要

もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。
詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
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デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。
●品質デザイナー for GxP クラウド
●文書デザイナー for GxP クラウド

「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。

【このような問題点を抱えていませんか？】
●データの集計やデータの仕分けは人で対応している
●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
●CSV対応は大変だから紙で管理している
●文書の最新版がどれか分からない

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、
ヘルスケア業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。

【こんなお悩みを解決！】
■旧版作業によるミス
■有効期限の管理不足によるミス
■関連書類が見つからない
■配布･回覧・回収作業の手間
■付加文書の改訂が多くてバラバラに管理されている
■ファイルサーバーの書式がいつの間にか改訂されている

●文書管理システム「文書デザイナー」
新版の自動管理や文書同士のリンク機能など、文書管理に特化した機能を搭載。

●文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
●文書管理システム「文書デザイナー for GxP クラウド」
Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム。
従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

●ヘルスケア業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。

●ヘルスケア業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。

両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。

※詳しくは各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 （詳細を見る）

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。

【紹介商品】
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」
文書管理システム「文書デザイナー for GxP クラウド」
教育管理システム「教育デザイナー for GxP クラウド」
版下確認システム「版下チェックデザイナー クラウド」

【活用事例】
カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。

【展示会出展情報】
第11回 インターフェックス Week 大阪に出展いたします。
医薬品・医療機器製造業など薬事業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を中心に、
品質管理に特化したご提案をいたします。

会　　　　　期：2025年2月25日（火）～2月27日（木）
会　　　　　場：インテックス大阪
開　場　時　間：10:00～17:00
出　展　場　所：第1回 ファーマDX EXPO 大阪　小間番号：9-20 （詳細を見る）