Unchained Labs株式会社
最終更新日:2024-12-04 09:31:23.0
Mastering the Mix_Your Sunny Selection Guide
脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
脂質ナノ粒子(LNP)の開発は多くの課題に直面します。
製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、
コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。
弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の
全てのステップを加速化するようにデザインされています。
Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな
LNP製剤を生成することで、LNP製剤スクリーニングを加速。
次に、Sunshineを使用して、Sunscreenで得た適切な処方で、
プロトコルの開発、最適化、およびスケールアップができます。
臨床試験のフェーズに来ると、SunbatherはSunscreenとSunshineが使用するのと
同じプロセスとマイクロ流体チップ(Sunny)を使用し、GMP環境でのLNP生産に対応できます。
このように、Sunシリーズは同じポンプとマイクロ流路チップを使用するため、
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレスに移行可能です。
※製品詳細は各種資料をダウンロードください。 (詳細を見る)
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。
【LNP合成】
・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。
・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。
・Sunshine:1mLからの条件最適化と連続生産によるスケールアップの両方が一台で可能。
・Sunbather:GMP対応製造。21CFR Part11に準拠。最大1.8L/h。
【サンプル評価】
・Stunner:サイズ、ペイロード定量、粒子濃度やPDIなど、品質評価のデータ取得に。
・Uncle:LNPの安定性、ペイロード放出など、熱に対する安定性の評価に。
【クリーンアップ】
・Unagi:自動バッファー交換・濃縮装置。煩雑な有機溶媒除去作業を完全自動化。
※製品詳細については、下の【PDFをダウンロード】ボタンからカタログ・アプリケーションノートをダウンロードください。 (詳細を見る)
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