ライフィクスアナリティカル株式会社
最終更新日:2024-10-09 11:13:35.0
BSL-2対応 スピン凍結乾燥 RheaLyo Mono -RheaVita社v1002
基本情報BSL-2対応 スピン凍結乾燥 RheaLyo Mono -RheaVita社
医薬品原料の凍結乾燥作業において、作業者の安全を確保する、バイオセーフティーレベル2(BSL-2)対応のRheaLyoシステム
RheaVita(レオビタ)社 シングルバイアルユニット(SVU)のオプションです。
SVU(RheaLyo Mono)のオプションを統合することで、BSL-2に準拠したRheaLyoMono凍結乾燥機として運用できます。生物学的材料を扱う実験室向けに設計されており、バイオセーフティーレベル2およびOEB3オペレーター保護に対応しています。
※2024 CPHIにおいてRheaVitaのGMP-Flex 連続凍結乾燥システムが”製造エクセレンス”賞を受賞しました!
RheaVita(レオビタ)シングルバイアルユニット(SVU)
※2024 CPHIにおいてRheaVitaのGMP-Flex 連続凍結乾燥システムが”製造エクセレンス”賞を受賞しました!
『シングルバイアルユニット(SVU)』は、連続凍結乾燥技術に基づき、
特に研究開発用に設計されたものです。
最小限の材料消費で非常に迅速な処方・プロセス開発および最適化にマッチ。
バイアルレベルから連続凍結乾燥生産ライン(GMP Flex)まで、ナンバリングアップに基づく迅速かつ簡便なプロセス開発および生産スケールアップが可能です。
【特長】
■冷却速度を精密にコントロールできるスピンフリーズバイアル
■赤外線による一次凍結・二次乾燥の制御
■製品層が薄く、表面積が大きいため急速凍結乾燥が可能
■完全なバイアルの監視・制御・検査
■各バイアルの品質のばらつきを低減
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
【技術】連続的なフリーズドライの制御
RheaVita社の「連続的なフリーズドライの制御」についてご紹介いたします。
個々のバイアルを連続的に凍結乾燥することで一般的なバッチ処理の
リスクの多くを低減させることが可能。
1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや
劣化にさらされる可能性を低減させることができます。
【特長】
■開発サイクルの大幅な高速化
■研究開発からGMP製造へのスケールアップが容易
■高価な材料の必要性を低減
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
連続凍結乾燥テクノロジー
RheaVita社の連続凍結乾燥テクノロジーについてご紹介いたします。
直接バイアルの温度&圧力を制御するので均一な凍結乾燥が可能。
また、コールドトラップ不要のシステムでメンテナンスが容易です。
ご要望の際はお気軽にお問合せください。
【特長】
■開発スピードアップ
■完璧な制御
■開発条件をそのまま量産へ
■スピンドライ製法による、薄くて均質な乾燥ケーキ
■アニーリング不要
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 BSL-2対応 スピン凍結乾燥 RheaLyo Mono -RheaVita社
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