ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2024-11-28 15:59:33.0
最終充填オペレーション用Octoplus FF
基本情報最終充填オペレーション用Octoplus FF
さまざまな充填プロセスに柔軟に対応
Octoplus FFは滅菌済みで、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。
【主な特長】
■ 信頼性の高い充填精度
■ 高い排液率
■ 組立時の異物制御の強化
■ ロットリリース試験
■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み
VPT: Visible Particle Testing
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 (詳細を見る)
ろ過滅菌 フィルター(ろ過特性試験サービス)
容量、流量、歩留まりなどの課題を最先端のろ過滅菌フィルターを提供し解決をサポートするとともに、プロセス最適化サービスによってプロセス開発のスピードアップを促進します。 (詳細を見る)
最終充填オペレーション用Octoplus FF
Octoplus FFは滅菌済み、ready-touseなシングルユースの最終充填セットで、さまざまな部材やコネクターで構成が可能です。
【主な特長】
■ 信頼性の高い充填精度
■ 高い排液率
■ 組立時の異物制御の強化
■ ロットリリース試験
■ 清浄、滅菌済み、100%完全性試験済み (詳細を見る)
取扱会社 最終充填オペレーション用Octoplus FF
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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