サターラ合同会社日本支社
最終更新日：2024-12-17 11:09:08.0
申請資料メディカルライティング生成AIソリューション [ホワイトペーパー]v1
基本情報申請資料メディカルライティング生成AIソリューション [ホワイトペーパー]
申請文書メディカルライティングプロセスの効率化
臨床試験データ、患者ナラティブ、規制ガイドラインの束が山のようにデスクに積み上がっていませんか。メディカルライターは、開発品の申請資料が正確で一貫性がありコンプライアンスに準拠していることを文書ごとにレビューしなければなりません。
膨大な仕事量には気が遠くなります。ミスが許されない状況もプレッシャーに拍車をかけます。
文書のフォーマットには時間と精神力を消耗します。たった一つのミスが、審査プロセスの遅延や規制当局からの心象を悪化させる原因となります。その結果、患者が心待ちにしている新しい治療法の承認が遅延することもあり得ます。
本ホワイトペーパーでは、サターラのAI搭載ライティング支援ソフトウェアがどのようにライティング作業を効率化するかご紹介します。
メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor
薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることがあります。
サターラのCoAuthor（コ・アーサー）を導入すれば、規制文書作成ワークフローを通して各原稿を効率的に作成できるようになります。手動入力を減らし、データのハンドオフを簡素化し、生産性と複数のチーム間のコラボレーションを向上させることができます。 （詳細を見る）
エビデンスベース創薬 Certara.AI (サターラAI)
Certara.AI (旧Vyasa)は構造/非構造のデータをデータファブリック化し、これらのコンテンツをあらゆる角度から検索・可視化し情報を最大限に活用するためのアプリケーションを提供します。
【LAYAR】
社内外の定型/非定型データ資産の統合と分析のためのセキュアでフレキシブルなデータファブリック化プラットフォーム
【CORTEX】
クラウド、オンプレミスなどで公開されているにデータソースにアクセスするための管理を行うプラットフォーム
【AXON】
自然言語処理による問合せと、結果をリアルタイムでナレッジグラフとして表示する問い合わせツールです
【SYNAPSE】
文献単位で情報を抽出するためのスプレッドシート化技術で、分類された項目だけでなく自然言語クエリも提供します
【Reference Data Fabric】
Clinical Trials、PubMed、medRxiv などの文献情報にアクセスし、最新の情報を検索して利用するための機能を提供します （詳細を見る）
取扱会社 申請資料メディカルライティング生成AIソリューション [ホワイトペーパー]
・モデリング＆シミュレーションソフトウェア販売 ・創薬・臨床関連プラットフォーム販売 ・臨床薬理コンサルティングサービス ・PBPKコンサルティングサービス ・新薬承認申請サポート
申請資料メディカルライティング生成AIソリューション [ホワイトペーパー]へのお問い合わせ
お問い合わせ内容をご記入ください。
