当局対応から市販後調査まで、プロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。
業務内容
1.臨床試験、臨床研究の運営
2.データマネジメント、統計解析
3.CDISC対応
4.メディカルライティング
5.治験コンサルティング
6.製造販売後調査等支援
7.治験国内管理人
8.安全性情報管理業務
9.臨床試験の監査業務
10.薬事業務
受託実績
(企業治験32試験、医師主導治験47試験、企業主導臨床研究1研究、医師主導臨床研究67研究、学会主導臨床研究4研究)
◆領域
癌領域、中枢領域、泌尿器領域、整形外科領域、婦人科医領域、医療機器、再生医療など
◆開発段階
臨床薬理試験、第2相試験、第3相試験、製造販売後臨床試験、医師主導治験、臨床研究など
領域の実績としては、多岐に渡りますが、主に希少疾患・近年は再生医療などの分野で実績を積んでおります。
ご不明な点等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。
1.臨床試験、臨床研究の運営
2.データマネジメント、統計解析
3.CDISC対応
4.メディカルライティング
5.治験コンサルティング
6.製造販売後調査等支援
7.治験国内管理人
8.安全性情報管理業務
9.臨床試験の監査業務
10.薬事業務
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