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必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を継続！
桂化学では、国内及び海外の製造販売業者様に化学合成にて製造した原薬を 70年以上にわたって供給しており、国内MF（Master File、原薬等登録原簿）の 取得はもちろん、ヨーロッパ向けに販売し…
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ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！
当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キロ…
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数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応！
桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、…
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反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の担保につながる！
当社で行っている『PATを用いたプロセス化学開発』についてご紹介します。 原薬の品質は製造工程に対する理解の深さに依存すると考えられるため、 PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細な…
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お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応！
当社では、様々なスケール、化合物の受託に対応しております。 高品質の原薬を高レベルな仕事と共に提供していくことを 桂化学Qualityと名付け、ミリ（mg）からトン（t）まで 品質の高い原薬…
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