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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します / シンポジウムを10月に開催、お申込受付中！
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作…
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バイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成のために、柔軟性あるソリューションをご紹介！
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基…
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除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいただけます。
医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまで…
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【バイアル充填ライン導入事例】IDT Biologika社様
100％IPC対応！600本/分、高処理性能・高い柔軟性を実現した事例
「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。 同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の 新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量…
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生産効率と製品歩留まりを飛躍的に改善！粉塵の影響を最小化
『GKF Capsylon 6005』は、栄養食品・健康食品に特化した カプセル充填機です。 毎時360,000個ものカプセルを充填可能。 並行動作する2つのドージングステーションが、大量の…
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注射剤の小バッチ生産では、専門性の高い製造設備のコンセプトが求められます
病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬 などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。 それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件…
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均質で高品質な製品作りに貢献！流動層技術の説明×実演
当社はこのたび、「シンテゴン インハウスショー2023」を開催します。 独ヒュットリン製 流動層技術の説明×実演をいたします。 実演装置の治験薬・研究開発用 流動層造粒装置「Solidlab …
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最大処理能力600本／分！製品特性に合わせ、さまざまな充填システムや打栓方式の選択が可能
当製品は、超高速生産に対応するネストシリンジ充填ラインです。 バックオープナー・タブオープナー・充填機を一体化したラインでご提供。 洗練された緻密なデザインで、バリアシステムを搭載（RABS）…
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120台を超えるFXS充填ライン納入実績！外装袋全自動開袋除去装置などをラインアップ
当社で取り扱う『プレフィルドシリンジ用設備』をご紹介します。 ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置 「ABO 5000」をはじめ、シンテゴンの定評あるオートメー…
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バリアシステムに対応！設置面積が小さく省スペースで、設置レイアウトが容易
『FXS 2052』は、ネストシリンジの低・中速生産に適した全自動 充填打栓機です。 設備レイアウトが容易な省スペースのコンパクト設計で、安全かつ 高精度の製薬プロセスに好適。 スピー…
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1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラインまで提供可能
当社で取り扱う『バイアル液剤用設備』をご紹介します。 省スペースでフレキシブルなレイアウトにより、特殊な要望にも対応可能な 製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」をはじめ、中～高能力のバイアル充…
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テーブルトップ型攪拌混合・造粒機などをラインアップ！当社の研究開発用設備をご紹介
当社で取り扱う研究開発用設備をご紹介します。 極小量生産用テーブルトップ型攪拌混合・造粒機「Mycromix（マイクロ ミックス）」は、0.5～10リットルのコンテナに交換可能。 駆動部が下…
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AI 搭載検査機『AIM 2|5シリーズ』シリンジ、バイアル対応
信頼あるロングセラーマシンに、AI 検査システム（AIビジョン）が搭載可能になりました。液剤・凍乾剤、様々な容器タイプにも対応。
- ディープラーニング手法による画像処理アプリケーション－AIビジョンを搭載し、従来の手法では難易度の高い項目も、シンプルな操作で高精度に検査 - 最新のメカ、制御、マシンビジョンを搭載したコンパク…
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供給から回収まで、製品同士を非接触のまま搬送し、高精度に検査します
• 供給から回収まで、一貫して製品同士を非接触に保ちながら搬送 • シリンジの外観異物検査にAI技術を搭載し、検査精度をさらに向上 • 統合されたデザインにより、省スペースと高い操作性を実現 …
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1台で9種の充填方式をOEB5レベルで実現！よりフレキシブルに、スピーディーに新薬開発をサポート
『GKF60』は、研究開発向け最新型のカプセル充填機です。 【特長】 ■充填量0.1mg対応の新開発充填方式を含め、全9種類の充填方式から選択可能 ■OEB3～OEB5レベルの高薬理…
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ワンランク上の品質管理を実現！AI標準搭載の検査機をご紹介します
『AIM 5022S AI+』は、清掃性やメンテナンス性も考慮したコンパクトで 作業しやすいサイズ設計のシリンジ用外観異物自動検査機です。 液中の異物は、独自のSD（Static Divisi…
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外観異物自動検査機（ワクチン関連製品モデル）『AIM5023V』
高精度な検査能力×納期短縮を実現！独自のSDシステムで液中の異物をダブルチェック
『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や 動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。 独自のSD（Static Division）システムにより、液中の…
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バイアル外観異物自動検査機 凍乾剤・液剤兼用『AIM5023V』
凍結乾燥剤製剤と液剤の検査を1ラインに集約し、生産性の向上に貢献します
凍乾製剤と溶液の外観異物検査を1台で兼用できる『AIM5023V』。 短納期でお届けします。 高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や動かない異物を的確に撮像。 コンパクトで作業し…
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外観異物検査に高電圧リーク検査の一体化を実現しました
『AIM3000シリーズ』は、製品ごとの検査要求に応じて、浮遊異物などの 有無や、様々な部位を高精度に検査するバイアル・アンプル自動検査機です。 透過光、反射光を併用したLED照明システムを搭…
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