シンテゴンテクノロジー株式会社 小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化
- 最終更新日:2023-12-06 13:15:17.0
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注射剤の小バッチ生産では、専門性の高い製造設備のコンセプトが求められます
病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬
などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。
それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる
少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。
個別化治療で使用する医薬品は、一般的にきわめて高価であり、研究開発に
多くのリソースがかかります。
製造段階では、変化する要求に対応しながらsmall batch(小バッチ)生産ないし
micro batch(極小バッチ)生産と呼ばれる柔軟な処理が必要となり、専門性の
高い製造設備のコンセプトが求められます。
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